Предостережение:

• В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении медицинской организации, в части отсутствия регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора установлено, что медицинское учреждение - АО "Бурятнефтепродукт" не зарегистрировано в подсистеме «Фармаконадзор». Указанный факт создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Учитывая вышеизложенное, в действиях медицинского учреждения - АО "Бурятнефтепродукт" усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных пп. 17 п. 17 приложения к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", выражающихся в неисполнении обязательных требований, регламентированных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518 за которые в соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.