Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОДОНТ+"
№03260371000021952468
🔢 ИНН:
0326506843
🆔 ОГРН:
1120327011111
📍 Адрес:
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул.Геологическая, д.12. Помещение:1 этаж, 1-3.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.06.2026
🎯
Основание проведения
Акт КНМ от 02.06.2026 № 304
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.06.2026 ООО "ОРТОДОНТ+", ИНН 0326506843, по адресу: 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Геологическая, д 12- не выведены из оборота более 1 года лекарственные препараты по МНН: АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН, GTIN 04605894007089, серия 400923 – 20 уп., GTIN 04035077152013, серия 7420801– 1 уп.; по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серия – 120323– 2 уп., GTIN 04606354000442, серия – 2170423– 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим, ООО «ОРТОДОНТ+» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОДОНТ+" (ИНН: 0326506843) , адрес: 670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул.Геологическая, д.12. Помещение:1 этаж, 1-3.
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.06.2026 ООО "ОРТОДОНТ+", ИНН 0326506843, по адресу: 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Геологическая, д 12- не выведены из оборота более 1 года лекарственные препараты по МНН: АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН, GTIN 04605894007089, серия 400923 – 20 уп., GTIN 04035077152013, серия 7420801– 1 уп.; по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серия – 120323– 2 уп., GTIN 04606354000442, серия – 2170423– 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим, ООО «ОРТОДОНТ+» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0326506843
ОГРН
1120327011111
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТОДОНТ+"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
670031, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул.Геологическая, д.12. Помещение:1 этаж, 1-3.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Акт КНМ от 02.06.2026 № 304
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.06.2026 ООО "ОРТОДОНТ+", ИНН 0326506843, по адресу: 670031, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Геологическая, д 12- не выведены из оборота более 1 года лекарственные препараты по МНН: АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН, GTIN 04605894007089, серия 400923 – 20 уп., GTIN 04035077152013, серия 7420801– 1 уп.; по МНН: ЭТАНОЛ, GTIN 04605903003682, серия – 120323– 2 уп., GTIN 04606354000442, серия – 2170423– 1 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим, ООО «ОРТОДОНТ+» надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.