Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПОЛИКЛИНИКА МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ
№03260371000022029110
🔢 ИНН:
0326545994
🆔 ОГРН:
1160327056273
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
10.06.2026
🎯
Основание проведения
№ 03000371000001077215 от 02.06.2026 г.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части ... Еще...В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении медицинской организации: Общества с ограниченной ответственностью «Поликлиника медицинских осмотров». Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Поликлиника медицинских осмотров» усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518 за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ПОЛИКЛИНИКА МЕДИЦИНСКИХ ОСМОТРОВ (ИНН: 0326545994)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В ходе мониторинга соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по организации безопасного применения лекарственных препаратов в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части регистрации в подсистеме «Фармаконадзор» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, что создает угрозу несвоевременного сообщения в Росздравнадзор о нежелательных реакциях при применении лекарственного препарата, в случаях предусмотренных статьей 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отношении медицинской организации: Общества с ограниченной ответственностью «Поликлиника медицинских осмотров». Учитывая вышеизложенное, в действиях Общества с ограниченной ответственностью «Поликлиника медицинских осмотров» усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 7 Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17.06.2024 N 3518 за которое с соответствии с законодательством Российской Федерации предусмотрена административная ответственность по ст. 19.7.8. «Непредставление сведений или представление заведомо недостоверных сведений в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения» Кодекса об административных правонарушениях.