Предостережение:

• В территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия поступило обращение П.М.С. (О04-179/26 от 11.06.2026) по вопросу ненадлежащей работы системы непрерывного мониторинга глюкозы Ican (далее - СНМГ), которым её ребенок был обеспечен в ГБУЗ «Городская больница №5». В ходе рассмотрения обращения заявителя в соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 58 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в целях проверки достоверности поступивших сведений об угрозе причинения вреда здоровью гражданина, была запрошена информация в ГБУЗ «Городская больница №5». По результатам анализа представленной информации выявлены признаки нарушения обязательных требований в части несообщения о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия iCan i3, партия № С50725А2. В соответствие с частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 настоящего Федерального закона, обязаны сообщать в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке обо всех случаях выявления неблагоприятных событий на всех этапах обращения соответствующего медицинского изделия на территории Российской Федерации и территориях других государств. Таким образом в действиях медицинской организации усматриваются признаки нарушения требований частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". По состоянию на 14.07.2026 медицинской организацией не подано сообщение в систему Росздравнадзора.