671300, Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Онохой, ул. Терешковой, дом 13, Литер: А, 1 этаж, номер по этажному плану 85
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.02.2026
🎯
Основание проведения
акт кнм № 13 от 02.02.2026
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.02.2026 ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", ИНН 0306010454, по адресу: 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Коммунистическая, д 2- не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04680020180805, серия – 090224 – 24 уп, GTIN 03838989745882, серия DD2986 – 2 уп.; по адресу: 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 13 - не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04602243001941, серия – PBSK000 – 4 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦРБ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0306010454) , адрес: 671300, Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Онохой, ул. Терешковой, дом 13, Литер: А, 1 этаж, номер по этажному плану 85
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.02.2026 ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", ИНН 0306010454, по адресу: 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Коммунистическая, д 2- не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04680020180805, серия – 090224 – 24 уп, GTIN 03838989745882, серия DD2986 – 2 уп.; по адресу: 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 13 - не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04602243001941, серия – PBSK000 – 4 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦРБ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
671310, Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Заиграево, ул. Коммунистическая, дом 2, Литер: Б, 1 этаж, номер помещения по плану 41.
Адрес
671300, Республика Бурятия, Заиграевский район, пгт. Онохой, ул. Терешковой, дом 13, Литер: А, 1 этаж, номер по этажному плану 85
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Занабадарова Зоя Михайловна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
акт кнм № 13 от 02.02.2026
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП. По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 02.02.2026 ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА", ИНН 0306010454, по адресу: 671310, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Заиграево, ул Коммунистическая, д 2- не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04680020180805, серия – 090224 – 24 уп, GTIN 03838989745882, серия DD2986 – 2 уп.; по адресу: 671300, Респ Бурятия, Заиграевский р-н, пгт Онохой, ул Терешковой, д 13 - не выведены из оборота лекарственные препараты по МНН: РИСПЕРИДОН, GTIN 04602243001941, серия – PBSK000 – 4 уп.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с этим ГАУЗ "ЗАИГРАЕВСКАЯ ЦРБ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.