670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, дом 3А, пом. 77, Этаж 1: помещение 3; Этаж цокольный: помещения 4, 5, 6, 7, 9.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2026
🎯
Основание проведения
Акт КНМ от 07.07.2026 № 328
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ИП БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА, ИНН 031901015927, по адресам: 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Окинская, д 2; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комсомольская, д 3А; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 23 - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 158 МНН-239 уп., в том числе 2 уп. по МНН: МИФЕПРИСТОН с истекшим сроком годности.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ИП БУДНИКОВА Э.Н. надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 031901015927) , адрес: 670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, дом 3А, пом. 77, Этаж 1: помещение 3; Этаж цокольный: помещения 4, 5, 6, 7, 9.
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ИП БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА, ИНН 031901015927, по адресам: 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Окинская, д 2; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комсомольская, д 3А; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 23 - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 158 МНН-239 уп., в том числе 2 уп. по МНН: МИФЕПРИСТОН с истекшим сроком годности.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ИП БУДНИКОВА Э.Н. надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
031901015927
ОГРН
314032731000040
Наименование
БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул.Окинская, дом 2, номер на поэтажном плане:II: часть помещения 19. Этаж:1
Адрес
671110, Республика Бурятия, Тарбагатайский район, с. Тарбагатай, ул. Ленина, дом 23-1, номер на поэтажном плане 1-3. Этаж 1.
Адрес
670002, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Комсомольская, дом 3А, пом. 77, Этаж 1: помещение 3; Этаж цокольный: помещения 4, 5, 6, 7, 9.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бардаханова Мария Салдамаевна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Акт КНМ от 07.07.2026 № 328
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ИП БУДНИКОВА ЭЛЬВИРА НИКОЛАЕВНА, ИНН 031901015927, по адресам: 670000, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Окинская, д 2; 670002, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Комсомольская, д 3А; 671110, Респ Бурятия, Тарбагатайский р-н, село Тарбагатай, ул Ленина, д 23 - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 158 МНН-239 уп., в том числе 2 уп. по МНН: МИФЕПРИСТОН с истекшим сроком годности.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ИП БУДНИКОВА Э.Н. надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.