Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ"
№03260661000022294093
🔢 ИНН:
0323387980
🆔 ОГРН:
1150327004035
📍 Адрес:
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом 30А, строение 3, 1 этаж
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.07.2026
🎯
Основание проведения
Акт КНМ от 07.07.2026 № 332
🔔
Предостережение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе... Еще...В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ", ИНН 0323387980, по адресу: 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Пирогова, д 30а - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 12 МНН, 441 уп., в том числе 62 уп. с истекшим сроком годности: АМИНОФИЛЛИН, КОФЕИН, НАТРИЯ ХЛОРИД, НИКЕТАМИД, НИТРОГЛИЦЕРИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, САЛЬБУТАМОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, ЭТАНОЛ.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ООО "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ" (ИНН: 0323387980) , адрес: 670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом 30А, строение 3, 1 этаж
Предостережение:
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ", ИНН 0323387980, по адресу: 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Пирогова, д 30а - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 12 МНН, 441 уп., в том числе 62 уп. с истекшим сроком годности: АМИНОФИЛЛИН, КОФЕИН, НАТРИЯ ХЛОРИД, НИКЕТАМИД, НИТРОГЛИЦЕРИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, САЛЬБУТАМОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, ЭТАНОЛ.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ООО "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0323387980
ОГРН
1150327004035
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
670047, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, дом 30А, строение 3, 1 этаж
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бардаханова Мария Салдамаевна
ФИО инспектора
Старикова Ольга Александровна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Помощник руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия
Основание проведения
Текст
Акт КНМ от 07.07.2026 № 332
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с поручением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.04.2022 № ОК-П12-18пр территориальным органом Росздравнадзора по Республике Бурятия на постоянной основе проводится мониторинг за своевременным внесением медицинскими и аптечными организациями информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП.
По результатам проведённого мониторинга установлено, что по состоянию на 07.07.2026 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ", ИНН 0323387980, по адресу: 670047, Респ Бурятия, г Улан-Удэ, ул Пирогова, д 30а - не выведены из оборота более 12 месяцев лекарственные препараты по 12 МНН, 441 уп., в том числе 62 уп. с истекшим сроком годности: АМИНОФИЛЛИН, КОФЕИН, НАТРИЯ ХЛОРИД, НИКЕТАМИД, НИТРОГЛИЦЕРИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, САЛЬБУТАМОЛ, ХЛОРОПИРАМИН, ЭТАНОЛ.
Исходя из вышеизложенного, имеются достаточные данные полагать, что юридическим лицом допускаются нарушения обязательных требований, предусмотренные частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В связи с чем, ООО "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ - УЛАН-УДЭ" надлежит принять необходимые меры по обеспечению соблюдения вышеуказанных обязательных требований.