Акт наблюдения № 03000661000001458402 от 09.09.2026 г.
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проведен мониторинг соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в части размещения в единой государственной и... Еще...Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проведен мониторинг соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации, фармацевтических работниках в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09 февраля 2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в отношении фармацевтической организации Индивидуального предпринимателя «Жигжитова Анна Валентиновна». По результатам наблюдения установлено, что в ФРМР отсутствует информация об образовании по следующим сотрудникам: Онгороева О. А., Жигжитова А. В.
В Выписке из реестра лицензий по состоянию на 09.09.2026 г. зафиксировано 2 адреса объектов осуществления фармацевтической деятельности, а в ФРМО в карточке фармацевтических организаций ИП «Жигжитова А. В.» указанные в разделе «Здания» - 3 адреса объектов. Один адрес указанный в списке отсутствует в реестре лицензий: Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, 63. В разделе «Оборудование» по адресу: 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №72, пом. I, этаж 1 не внесена информация о регистрационном удостоверении медицинских изделий по ХШФ-"Енисей-500" ООО "Вариант-999" серийный номер 003585, ХШФ - "Енисей-250" ООО "Вариант-999", серийный номер 000060, ХШФ "Енисей-400", ООО "Вариант-999", серийный номер 000040.
Вышеуказанные расхождения в сведениях свидетельствуют об отсутствии своевременной актуализации данных в ФРМО и ФРМР.
Учитывая вышеизложенное, в действиях Индивидуального предпринимателя "Жигжитова А. В." усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства от 31 марта 2022 г. № 547.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Жигжитова Анна Валентиновна (ИНН: 381250940223)
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Бурятия проведен мониторинг соблюдения обязательных требований в сфере федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных препаратов в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации, фармацевтических работниках в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 09 февраля 2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», в отношении фармацевтической организации Индивидуального предпринимателя «Жигжитова Анна Валентиновна». По результатам наблюдения установлено, что в ФРМР отсутствует информация об образовании по следующим сотрудникам: Онгороева О. А., Жигжитова А. В.
В Выписке из реестра лицензий по состоянию на 09.09.2026 г. зафиксировано 2 адреса объектов осуществления фармацевтической деятельности, а в ФРМО в карточке фармацевтических организаций ИП «Жигжитова А. В.» указанные в разделе «Здания» - 3 адреса объектов. Один адрес указанный в списке отсутствует в реестре лицензий: Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Смолина, 63. В разделе «Оборудование» по адресу: 670013, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, дом №72, пом. I, этаж 1 не внесена информация о регистрационном удостоверении медицинских изделий по ХШФ-"Енисей-500" ООО "Вариант-999" серийный номер 003585, ХШФ - "Енисей-250" ООО "Вариант-999", серийный номер 000060, ХШФ "Енисей-400", ООО "Вариант-999", серийный номер 000040.
Вышеуказанные расхождения в сведениях свидетельствуют об отсутствии своевременной актуализации данных в ФРМО и ФРМР.
Учитывая вышеизложенное, в действиях Индивидуального предпринимателя "Жигжитова А. В." усматриваются признаки нарушения обязательных требований, предусмотренных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства от 31 марта 2022 г. № 547.