Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. не переоформлена лицензия на осуществление медицинской деятельности в связи изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности; 2.осуществляет безлицензионную медицинскую деятельность по адресу 649002, Республика Алтай, г. Горно Алтайск, ул. Шоссейная, д.25 - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по «кардиологии». 3. Установлен недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части ведения медицинской документации. 4.техническому обслуживанию подвергнуто не все оборудование, используемое в работе БУЗ РА «Психиатрическая больница» 5.установлено несоблюдение порядков оказания медицинской помощи 6.в структуре БУЗ РА «Психиатрическая больница» отсутствуют отделения для принудительного лечения, отделение интенсивного оказания психиатрической помощи, медико реабилитационное отделение, лечебно производственные (трудовые) мастерские, лечебно трудовые мастерские, также не представлен приказ об организации работы «Телефон доверия». 7.в структуре наркологического отделения отсутствуют кабинет врача психотерапевта, помещение для групповой и индивидуальной психотерапии 8. в местах хранения лекарственных препаратов (склад БУЗ РА «Психиатрическая больница») отсутствуют зоны: приемки лекарственных препаратов; хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Также отсутствует система кондиционирования.

Нарушенный правовой акт:

• нарушение п.п. «ж» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 18, 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» на момент проверки в БУЗ РА «Психиатрическая больница»
• нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 30.12.2015 № 1034н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия - наркология»
• нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17.05.2012 № 566н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»
• нарушение п.п. «а» п.5 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
• нарушение п.п. «е» п. 4 Положения постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• нарушение п.п. «и» п.4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава РФ от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• нарушение Федерального закона от 04.11.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.п. «ж» п. 4 постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной) скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»
• нарушение п.п. «а», п.п. «з» п.5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 15, 37, 48 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», п.п. 5, 22 приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
• Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 5 апреля 2016 г. N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 № 2305-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай».

Выданные предписания:

• устранение выявленных нарушений