Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований санитарно-эпидемиологического законодательства и технических регламентов Таможенного союза

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (7 шт.):

• В стоматологическом кабинете при оказании услуг не организован производственный контроль (с лабораторно-инструментальными исследованиями) за соблюдением требований санитарных правил СанПиН 2.1.3.2630-10 при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий. Отсутствует программа производственного контроля.
• В нарушение установленных требований, после проведения предстерилизационной очистки медицинских изделий не проводится контроль качества предстерилизационной очистки. Журнал регистрации контроля проведения предстерилизационной очистки не предоставлен.
• После установки воздушного стерилизатора не проведен его бактериологический контроль (в порядке производственного контроля).
• Врач-стоматолог работает без сопровождения среднего медицинского персонала
• Для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения используется оборудование - цифровой ультразвуковой очиститель «DIGITAL ultrasonic cleaner» без сопроводительной документации, подтверждающей прохождение санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки, подтверждающей его соответствие законодательству в области сан.эпид. благополучия населения. Имеющаяся инструкция к этому изделию только на английском языке, не имеет перевода на русском языке, тем самым не исключая ненадлежащее эксплуатирование прибора.
• Не ведется учет стерилизации изделий медицинского назначения (парового стерилизатора), так как отсутствует специальный журнал по учетной статистической форме.
• На упаковках простерилизованных изделий медицинского назначения (СтериТЕСТ-П-А Винар) не указывают сроки хранения (указана только дата стерилизации

Нарушенный правовой акт:

• п.3.1, п.3.2, п.3.2.3 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.8.3.12, п.8.3.13 гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.2.36 глава 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.1.1, гл. 5 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. 8.9.2. п.8 гл. 1 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.2.34 глава 2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п.2.25 гл.2 СанПиН 2.1.3.2630-10
• Статья 9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ

Выданные предписания:

• В соответствии с требованиями санитарных правил, в стоматологическом кабинете обеспечить организацию и проведение производственного контроля (с лабораторно-инструментальными исследованиями) за соблюдением требований санитарных правил СанПиН 2.1.3.2630-10 при проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий при оказании медицинских услуг. Обеспечить наличие программы производственного контроля.
• В соответствии с установленными требованиями, обеспечить проведение контроля качества предстерилизационной очистки медицинских изделий (по факту проведения предстерилизационной очистки), с последующим внесением результатов контроля в специальный журнал контроля.
• В соответствии с требованиями санитарных правил, обеспечить проведение бактериологического контроля воздушного стерилизатора после его установки, а также в ходе эксплуатации не реже двух раз в год в порядке производственного контроля.
• В соответствии с требованиями санитарных правил, для соблюдения противоэпидемического режима, для проведения обработки рабочих мест, дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения, врачу-стоматологу работать с сопровождением среднего медицинского персонала.
• В соответствии с установленными требованиями, при оказании медицинских услуг обеспечить использование медицинской техники и изделий медицинского назначения, при условии подтверждения прохождения санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценки, подтверждающей их соответствие действующему законодательству в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
• В соответствии с санитарными требованиями, обеспечить учет стерилизации изделий медицинского назначения (парового стерилизатора) в специальном журнале (по учетной статистической форме).
• В соответствии с установленными требованиями, на упаковках простерилизованных изделий медицинского назначения, указывать сроки хранения после стерилизации.