РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Республиканская больница» (офтальмологическое отделение)
№042004258073

🔢 ИНН:
0411008373
🆔 ОГРН:
1020400768266
📍 Адрес:
649002, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 130
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.02.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай 04.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Республиканская больница» (офтальмологическое отделение) (ИНН: 0411008373) , адрес: 649002, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 130

Причина проверки:

Проверки фактов, изложенных в обращении Сайминой Н.Т., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай 28.01.2020.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. в Информированном добровольном согласии на оперативное вмешательство от 19.12.2019 не указано, на какую операцию дает согласие пациентка С. 2.не представлены нормативные правовые акты медицинской организации, регламентирующие вопросы организации медицинской деятельности, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях. 3.отсутствуют сведения о созыве по инициативе лечащего врача К. консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию, отсутствует протокол решения консилиума врачей. 4.в медицинской карте стационарного больного №7009 отсутствует решение ВК о рассмотрении вопроса диагностики, лечения пациентки С. в связи со сложной ситуацией, требующей комиссионного рассмотрения. 5.медицинская организация в срок, не превышающий более 15 календарных дней не проинформировала Росздравнадзор о нежелательной реакции, а также о фактах и обстоятельствах, создавших угрозу жизни и здоровью человека: в том числе серьезную нежелательную реакцию на лекарственный препарат «Луцентис, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл, 0,23мл, флакон №1, пачка картонная» серия SNR77, годен до 30.11.2021, производитель «Новартис Фарма АГ, Швейцария» пациентке С. 6.выявлены нарушения оформления медицинской документации
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • нарушение приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
  • нарушение ст.48 Федерального закона от 21.11.20211 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации"
  • нарушение статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
  • нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 № 2305-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай».
Выданные предписания:
  • устранение выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 649002, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 130
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 06.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 649002, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 130
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2020
Длительность КНМ (в днях) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гусаревич Ольга Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ доктор медицинских наук, профессор кафедры офтальмологии Новосибирского государственного медицинского университета
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сабина Марина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурулова Клара Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. в Информированном добровольном согласии на оперативное вмешательство от 19.12.2019 не указано, на какую операцию дает согласие пациентка С. 2.не представлены нормативные правовые акты медицинской организации, регламентирующие вопросы организации медицинской деятельности, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях. 3.отсутствуют сведения о созыве по инициативе лечащего врача К. консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию, отсутствует протокол решения консилиума врачей. 4.в медицинской карте стационарного больного №7009 отсутствует решение ВК о рассмотрении вопроса диагностики, лечения пациентки С. в связи со сложной ситуацией, требующей комиссионного рассмотрения. 5.медицинская организация в срок, не превышающий более 15 календарных дней не проинформировала Росздравнадзор о нежелательной реакции, а также о фактах и обстоятельствах, создавших угрозу жизни и здоровью человека: в том числе серьезную нежелательную реакцию на лекарственный препарат «Луцентис, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл, 0,23мл, флакон №1, пачка картонная» серия SNR77, годен до 30.11.2021, производитель «Новартис Фарма АГ, Швейцария» пациентке С. 6.выявлены нарушения оформления медицинской документации

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате в отношении должностного лица - зав. офтальмологического отделения составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.7.8 КоАП РФ, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 10 тыс. руб

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 6
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранение выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст.48 Федерального закона от 21.11.20211 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.36 приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бородич Л.М.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по медицинской части
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лисин А.И
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель главного врача по хирургической службе
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Давыдова Н.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заведующая офтальмологическим отделением
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате главный врач Холманский А.В. 06.03.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Республиканская больница» (офтальмологическое отделение)
ИНН проверяемого лица 0411008373
ОГРН проверяемого лица 1020400768266

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 31.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069250
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060411094611
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурулова Клара Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гусаревич Ольга Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ внештатный эксперт Росздравнадзора, доктор медицинских наук, профессор кафедры офтальмологии Новосибирского государственного медицинского университета
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тадыев Дьоткон Касмаранович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сабина Марина Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кергилова Аруна Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сабашкина Ольга Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 04.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры прокуратура Республики Алтай
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Дымов В.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Проверки фактов, изложенных в обращении Сайминой Н.Т., поступившего в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай 28.01.2020.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ действия по ознакомлению с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по оценке соблюдения порядков оказания медицинской помощи в случае оказания медицинской помощи Сайминой Н.Т., в том числе в части: этапов оказания медицинской помощи с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по оценке соблюдения стандартов оказания медицинской помощи в случае оказания медицинской помощи Сайминой Н.Т. - с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по обходу, осмотру помещений, использованных при оказании медицинской помощи Сайминой Н.Т., в том числе мест и условий хранения лекарственного препарата «Луцентис» - с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по оценке соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности - с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по рассмотрению документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в случае оказания медицинской помощи Сайминой Н.Т.- с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года; действия по рассмотрению документов, материалов и сопроводительных документов лекарственного препарата «Луцентис» - с 04 февраля 2020 г. по 03 марта 2020 года.
Дата начала проведения мероприятия 04.02.2020
Дата окончания проведения мероприятия 03.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П02-21/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 30.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 № 2305-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой