РОСПРОВЕРКИ

Проверка Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Турочакская районная больница»
№042004621099

🔢 ИНН:
0407003502
🆔 ОГРН:
1020400607985
📍 Адрес:
649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турачак, ул. Набережная, д.1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
31.08.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай 31.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Турочакская районная больница» (ИНН: 0407003502) , адрес: 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турачак, ул. Набережная, д.1

Причина проверки:

государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, прав граждан в сфере охраны здоровья, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в случае оказания медицинской помощи дочери заявителя Ступкиной Варвары Михайловны 07.05.2019 г.р. по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1.при оказании медицинской помощи ребенку С. не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (концентрация сывороточного железа, общая железосвязывающая способность сыворотки, насыщение трансферрина железом, концентрация сывороточного ферритина). 2.в БУЗ РА"турочакская РБ" недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 3.не приняты меры по сообщению в ТО Росздравнадзора по Республике Алтай о серьезной нежелательной реакции при применении у пациентки С. лекарственного препарата «Феррум - лек», представившей собой угрозу жизни и здоровью и повлекшей госпитализацию. В ТО Росздравнадзора по РА не поступило из БУЗ РА «Турочакская районная больница» извещение о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат «Феррум - лек». 4.лекарственный препарат «Феррум Лек» назначен без учета инструкции по применению и индивидуальных особенностей пациента, способа применения и дозы. 5.в представленной медицинской документации не в полном объеме указаны сведения о назначенном лекарственном препарате «Феррум Лек», отсутствует способ введения и применения, продолжительность лечения, режим дозирования . 6.в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств от 11.08.2020 отсутствует подпись законного представителя ребенка.
Нарушенный правовой акт:
  • нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (3.3.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при железодефицитной анемии (коды по МКБ-10: D50)
  • нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава РФ от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
  • нарушение ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения", приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора"
  • нарушение п.п. 2.2. приказа Министерства здравоохранения № 203н от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • нарушение приказа Министерства здравоохранения от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, и их учета хранения»
  • нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 № 2305-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай».
Выданные предписания:
  • устранение выявленных нарушений
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Турачак, ул. Набережная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 25.09.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 649000, Россия, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 08.09.2020
Длительность КНМ (в днях) 14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жуковец О.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурулова К.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1.при оказании медицинской помощи ребенку С. не выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (концентрация сывороточного железа, общая железосвязывающая способность сыворотки, насыщение трансферрина железом, концентрация сывороточного ферритина). 2.в БУЗ РА"турочакская РБ" недостаточный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; 3.не приняты меры по сообщению в ТО Росздравнадзора по Республике Алтай о серьезной нежелательной реакции при применении у пациентки С. лекарственного препарата «Феррум - лек», представившей собой угрозу жизни и здоровью и повлекшей госпитализацию. В ТО Росздравнадзора по РА не поступило из БУЗ РА «Турочакская районная больница» извещение о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат «Феррум - лек». 4.лекарственный препарат «Феррум Лек» назначен без учета инструкции по применению и индивидуальных особенностей пациента, способа применения и дозы. 5.в представленной медицинской документации не в полном объеме указаны сведения о назначенном лекарственном препарате «Феррум Лек», отсутствует способ введения и применения, продолжительность лечения, режим дозирования . 6.в информированном добровольном согласии на виды медицинских вмешательств от 11.08.2020 отсутствует подпись законного представителя ребенка.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате в отношении должностного лица Тришиной М.Н. составлен протокол об административном правонарушении по ст. 19.7.8 КоАП РФ. Назначено администативное наказание в виде штрафа в размере 10 тыс. руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 25.09.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 26.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ устранение выявленных нарушений

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" (3.3.1. Критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым и детям при железодефицитной анемии (коды по МКБ-10: D50)
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа Минздрава РФ от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности", приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 4 приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 757н "Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения", приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение п.п. 2.2. приказа Министерства здравоохранения № 203н от 10.05.2017 «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение приказа Министерства здравоохранения от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, и их учета хранения»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта нарушение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Главный врач Тришина М.Н. 25.09.2020

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Бюджетное учреждение здравоохранения Республики Алтай «Турочакская районная больница»
ИНН проверяемого лица 0407003502
ОГРН проверяемого лица 1020400607985

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 25.09.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000069250
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1060411094611
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурулова К.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сабашкина О.И.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жуковец О.Ю.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 649000, Алтай Респ, Горно-Алтайск г, Чорос-Гуркина Г.И. ул, дом 25
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Исполняющий обязанности прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Рехтин Вячеслав Леонидович
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, прав граждан в сфере охраны здоровья, государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, в случае оказания медицинской помощи дочери заявителя Ступкиной Варвары Михайловны 07.05.2019 г.р. по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ действия по ознакомлению с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года; действия по оценке соблюдения порядков оказания медицинской помощи в случае оказания медицинской помощи Ступкиной В.М., в том числе в части: этапов оказания медицинской помощи – с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года; действия по оценке соблюдения стандартов оказания медицинской помощи в случае оказания медицинской помощи Ступкиной В.М. с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года; действия по оценке соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года; действия по рассмотрению документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в случае оказания медицинской помощи Ступкиной В.М. с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года; действия по рассмотрению документов, материалов и сопроводительных документов лекарственного препарата «Феррум-Лек», пневмококковой вакцины с 31 августа 2020 г. по 25 сентября 2020 года.
Дата начала проведения мероприятия 31.08.2020
Дата окончания проведения мероприятия 25.09.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П02-174/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 27.08.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения», приказ Федеральной службы в сфере здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2013 № 2305-Пр/13 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой