Проверка Общества с ограниченной ответственностью "Евромедцентр" (поликлиническое отделение)
№042005241255
🔢 ИНН:
0411162110
🆔 ОГРН:
1120411005406
📍 Адрес:
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 61/1
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.11.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: Проверки фактов, изложенных в обращении Коробенко О.Ю., поступившем в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из прокуратуры г. Горно-Алтайска 11.11.2020
задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопас... Еще...настоящая проверка проводится с целью: Проверки фактов, изложенных в обращении Коробенко О.Ю., поступившем в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из прокуратуры г. Горно-Алтайска 11.11.2020
задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (10000529104, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (10003674491), соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (10003677094) в случае оказания медицинской помощи Коробенко О.Ю.
Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО"Евромедцентр" организован на недостаточном уровне,
2.в представленной Индивидуальной карте беременной и родильницы б/н отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
3. неверно оценен изнач... Еще...1. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО"Евромедцентр" организован на недостаточном уровне,
2.в представленной Индивидуальной карте беременной и родильницы б/н отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
3. неверно оценен изначально риск по перинатальной патологии, выставлен низкий риск – 4 балла. Не учтены 2 балла - 2 аборта перед родами: 2 балла - предыдущие роды как преждевременные с антенатальной гибелью плода. После первого УЗ скрининга, в 11-12 недель, когда выставлен диагноз двойни, но не добавлены + 3 балла. Итого 13 баллов в 11-12 недель - высокий риск перинатальных осложнений, что категорически меняет план наблюдения.
- за двенадцать недель наблюдения три раза консультация акушера-гинеколога; не назначено полноценное сбалансированное питание; с 16-20 нед не проведена профилактика анемии (оральный прием железосодержащих препаратов 60-100 мг/сутки и фолиевой кислоты 1 мг/сутки);
- не обоснованное назначение магнезиальной терапии;
- беременной пациентке группы высокого риска позднего выкидыша и преждевременных родов (ПР) рекомендовано назначить препараты прогестерона с 1-го визита до 34 недель беременности с целью профилактика преждевременных родов/позднего выкидыша, отмена препарата недопустима;
Врач не направляет пациентку группы высокого риска позднего выкидыша и ПР на проведение УЗ-цервикометрии с 15-16 до 24 недель беременности с кратностью 1 раз в 1-2 недели, согласно протоколам;
- при УЗ скрининге от 03.09.2020 в сроке 21-21 неделя не проведена цервикометрия, при наличии пессария;
- с 22-23 недель согласно индивидуальной карте наблюдения пациентка не посещает врача, с чем связано, не указано, в карте индивидуального наблюдения, при этом роды в 27-28 недель;
- беременная женщина не осмотрена врачом - терапевтом, врачом - стоматологом, врачом - оториноларингологом, врачом - офтальмологом;
- отсутствуют сведения о результатах посева средней порции мочи (после 14 недель).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай 23.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общества с ограниченной ответственностью "Евромедцентр" (поликлиническое отделение) (ИНН: 0411162110) , адрес: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 61/1
Выявленные нарушения (1 шт.):
1. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО"Евромедцентр" организован на недостаточном уровне,
2.в представленной Индивидуальной карте беременной и родильницы б/н отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
3. неверно оценен изначально риск по перинатальной патологии, выставлен низкий риск – 4 балла. Не учтены 2 балла - 2 аборта перед родами: 2 балла - предыдущие роды как преждевременные с антенатальной гибелью плода. После первого УЗ скрининга, в 11-12 недель, когда выставлен диагноз двойни, но не добавлены + 3 балла. Итого 13 баллов в 11-12 недель - высокий риск перинатальных осложнений, что категорически меняет план наблюдения.
- за двенадцать недель наблюдения три раза консультация акушера-гинеколога; не назначено полноценное сбалансированное питание; с 16-20 нед не проведена профилактика анемии (оральный прием железосодержащих препаратов 60-100 мг/сутки и фолиевой кислоты 1 мг/сутки);
- не обоснованное назначение магнезиальной терапии;
- беременной пациентке группы высокого риска позднего выкидыша и преждевременных родов (ПР) рекомендовано назначить препараты прогестерона с 1-го визита до 34 недель беременности с целью профилактика преждевременных родов/позднего выкидыша, отмена препарата недопустима;
Врач не направляет пациентку группы высокого риска позднего выкидыша и ПР на проведение УЗ-цервикометрии с 15-16 до 24 недель беременности с кратностью 1 раз в 1-2 недели, согласно протоколам;
- при УЗ скрининге от 03.09.2020 в сроке 21-21 неделя не проведена цервикометрия, при наличии пессария;
- с 22-23 недель согласно индивидуальной карте наблюдения пациентка не посещает врача, с чем связано, не указано, в карте индивидуального наблюдения, при этом роды в 27-28 недель;
- беременная женщина не осмотрена врачом - терапевтом, врачом - стоматологом, врачом - оториноларингологом, врачом - офтальмологом;
- отсутствуют сведения о результатах посева средней порции мочи (после 14 недель).
Нарушенный правовой акт:
нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
нарушение статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 61/1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-12-23T15:00:00.853000Z
Место составления акта о проведении КНМ
649000, Россия, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2020-12-01T14:00:00.589000Z
Длительность КНМ (в днях)
14
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Бурулова К.В.
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Соколова Т.М.
Должность
профессор кафедры акушерства и гинекологии факультета ФГБОУ ВО НГМУ Минздрава России, доктор медицинских наук
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО"Евромедцентр" организован на недостаточном уровне,
2.в представленной Индивидуальной карте беременной и родильницы б/н отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
3. неверно оценен изначально риск по перинатальной патологии, выставлен низкий риск – 4 балла. Не учтены 2 балла - 2 аборта перед родами: 2 балла - предыдущие роды как преждевременные с антенатальной гибелью плода. После первого УЗ скрининга, в 11-12 недель, когда выставлен диагноз двойни, но не добавлены + 3 балла. Итого 13 баллов в 11-12 недель - высокий риск перинатальных осложнений, что категорически меняет план наблюдения.
- за двенадцать недель наблюдения три раза консультация акушера-гинеколога; не назначено полноценное сбалансированное питание; с 16-20 нед не проведена профилактика анемии (оральный прием железосодержащих препаратов 60-100 мг/сутки и фолиевой кислоты 1 мг/сутки);
- не обоснованное назначение магнезиальной терапии;
- беременной пациентке группы высокого риска позднего выкидыша и преждевременных родов (ПР) рекомендовано назначить препараты прогестерона с 1-го визита до 34 недель беременности с целью профилактика преждевременных родов/позднего выкидыша, отмена препарата недопустима;
Врач не направляет пациентку группы высокого риска позднего выкидыша и ПР на проведение УЗ-цервикометрии с 15-16 до 24 недель беременности с кратностью 1 раз в 1-2 недели, согласно протоколам;
- при УЗ скрининге от 03.09.2020 в сроке 21-21 неделя не проведена цервикометрия, при наличии пессария;
- с 22-23 недель согласно индивидуальной карте наблюдения пациентка не посещает врача, с чем связано, не указано, в карте индивидуального наблюдения, при этом роды в 27-28 недель;
- беременная женщина не осмотрена врачом - терапевтом, врачом - стоматологом, врачом - оториноларингологом, врачом - офтальмологом;
- отсутствуют сведения о результатах посева средней порции мочи (после 14 недель).
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
34
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-12-23
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-02-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранение выявленных нарушений
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 07.06.2019 N 381н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
нарушение статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
нарушение приказа Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
1 экз. Акта проверки от 23.12.2020 № 49 направлен адресату почтовым отправлением
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общества с ограниченной ответственностью "Евромедцентр" (поликлиническое отделение)
ИНН
0411162110
ОГРН
1120411005406
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-11-20
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000069250
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1060411094611
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Бурулова Клара Васильевна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сабина Марина Анатольевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Сабашкина Ольга Ивановна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Соколова Татьяна Михайловна
Должность
нештатный эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-11-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-12-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
прокуратура Республики Алтай
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Заместитель прокурора республики
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Дымов В.А.
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью: Проверки фактов, изложенных в обращении Коробенко О.Ю., поступившем в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай из прокуратуры г. Горно-Алтайска 11.11.2020
задачами настоящей проверки являются: Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи (10000529104, организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (10003674491), соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (10003677094) в случае оказания медицинской помощи Коробенко О.Ю.
Предметом настоящей проверки является: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- действия по ознакомлению с документами, связанными с целями, задачами и предметом проверки с 23 ноября 2020 по 18 декабря 2020.
- действия по оценке соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи с 23 ноября 2020 по 18 декабря 2020.
- действия по оценке соблюдения установленного порядка проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения порядка оформления результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, обоснованности мер, принимаемых по результатам проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в случае оказания медицинской помощи Коробенко О.Ю. с 23 ноября 2020 по 18 декабря 2020.
- действия по рассмотрению документов и материалов, характеризующих деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в случае оказания медицинской помощи Коробенко О.Ю. с 23 ноября 2020 по 18 декабря 2020.
Дата начала
2020-11-23
Дата окончания проведения мероприятия
2020-12-18
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ
Причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П02-237/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-11-19
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26.12.2008 №294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей», постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения», постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности», приказ Минздрава России от 13.08.2020 N 844н "Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"