Причина проверки:

действия по ознакомлению с документами связанными с целями задачами и предметом проверки с 18 октября 2021 г по 16 ноября 2021 г действия по государственному контролю надзору за деятельностью органов государственной власти субъектов Российской Федерации в части обеспечения льготным лекарственным препаратом «Метформин» Еркияшева Валерия Васильевича в 2021 г с 18 октября 2021 г по 16 ноября 2021 г

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 В нарушение ст 18 и ст 19 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федерального закона от 17071999 N 178ФЗ О государственной социальной помощи со стороны Министерства здравоохранения Республики Алтай нарушены права гр Е в части своевременного обеспечения льготным лекарственным препаратом «Метформин» с 0410 27102021 г 2 В нарушение приказа Минздрава России от 31072020 N 787н Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности со стороны Министерства здравоохранения Республики Алтай ослаблен ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в подведомственной медицинской организации БУЗ РА «РБ» В результате чего допущено нарушение приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без обоснования изменена дозировка лекарственного препарата «Метформин» рецепте от 04102021 г 00041355 3 В нарушение приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность требований Государственного контракта РЛО ОУ 0822021 Министерством здравоохранения Республики Алтай не в полном объеме осуществляется контроль за отпуском ГУП «Фармация» РА лекарственного препарата «Метформин» по рецепту от 04102021 г 00041355 отпущено 3 упаковки вместо 6 упаковок рецепт на лекарственный препарат «Метформин» отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслужен в сроки более десяти рабочих дней 19 дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли рецепт от 04102021 г 00041355

Нарушенный правовой акт:

• приказ Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
• приказа Минздрава России от 31072020 N 787н Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• ст 18 и ст 19 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федерального закона от 17071999 N 178ФЗ О государственной социальной помощи
• Федеральный закон от 06101999 184ФЗ «Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» Федеральный закон от 17071999 178ФЗ «О государственной социальной помощи» Федеральный закон от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказ Минздрава России от 13082020 N 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06102020 N 9130 Об утверждении Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтайссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке Федеральный закон от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации Федеральный закон от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Постановление Правительства РФ от 30071994 N 890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения приказ Минздрава России от 14012019 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов форм рецептурных бланков на лекарственные препараты порядка оформления указанных бланков их учета и хранения» приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г  403н “Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”

Выданные предписания:

• Принять меры в соответствие со ст 18 и ст 19 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Федерального закона от 17071999 N 178ФЗ О государственной социальной помощи в части права гр Е на своевременное обеспечение льготным лекарственным препаратом «Метформин»Принять меры в соответствие с приказом Минздрава России от 31072020 N 787н Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по усилению ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья в подведомственной медицинской организации БУЗ РА «РБ» по соблюдению требований приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность при выписке рецептов изменение рекомендованной дозировки лекарственного препарата «Метформин» с соответствующим обоснованием в медицинской документацииПринять меры в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 11072017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность требований Государственного контракта РЛО ОУ 0822021 в полном объеме осуществлять контроль над ГУП «Фармация» РА по отпуску лекарственного препарата «Метформин» по региональной льготе в количестве согласно рецепту рецепт на лекарственный препарат «Метформин» отпускаемый бесплатно или со скидкой и не вошедший в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения необходимых для оказания медицинской помощи обслуживать в сроки не более десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли