Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№04210371000001406223
🔢 ИНН:
0402001526
🆔 ОГРН:
1020400507654
📍 Адрес:
649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2021
🔔
Предостережение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств из БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» поступили сведения о следующих нарушениях:
Номер документа и дата отгрузки БУЗ РА ... Еще...В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств из БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» поступили сведения о следующих нарушениях:
Номер документа и дата отгрузки БУЗ РА Наименование ЛП Серия Кол-во
доз Статус
БА-342 17.06.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-650421
II-620521 50/50 Не принят!
БА-364 25.06.2021 «Акташская больница2 Эпи Вак Корона В28-04.21 20 Не принят!
БА-412 04.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-200521
II-130521 50/50 Не принят!
БА-440 14.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-740421
II-770621 50/50 Не принят!
БА-452 14.07.2021 «Акташская больница» Кови Вак 018 40 Не принят!
БА-466
19.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-300621
II-220621 60/60 Не принят!
БА-511
10.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 120721 10 Не принят!
БА-534
11.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 110721 30/30 Не принят!
Во избежание наступления истечения новых сроков годности БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» рекомендует БУЗ РА «Акташская больница» организовать упорядоченную работу с вакциной:
1. Провести сверку всем электронного документооборота по отгруженным лекарственным препаратам с БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД».
2. Поставить на баланс неприятые документы.
3. Проанализировать движение вакцины:
Приход = выбывшая вакцина + фактический остаток;
Выбывшая вакцина = кол-во доз выведенных на вакцинацию (кол-во человек про вакцинированных = внесенных в регистр) + кол-во доз списанной по сроку годности + кол-во доз списанной по причине бой или брак.
4. Вывести из оборота вакцину с истекшим сроком годности.
5. Определить очередность вывода вакцины с наиболее коротким сроком годности.
6. Соблюдать строгий порядок при работе с товаропроводящей цепочкой, а именно
своевременно принимать маркированные лекарственные препараты, ставить на баланс учреждения (место деятельности) и лишь в этом случае выводить из оборота.
Таким образом, БУЗ РА «Акташская больница» не внесены сведения о вышеуказанных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0402001526) , адрес: 649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003
Предостережение:
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств из БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» поступили сведения о следующих нарушениях:
Номер документа и дата отгрузки БУЗ РА Наименование ЛП Серия Кол-во
доз Статус
БА-342 17.06.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-650421
II-620521 50/50 Не принят!
БА-364 25.06.2021 «Акташская больница2 Эпи Вак Корона В28-04.21 20 Не принят!
БА-412 04.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-200521
II-130521 50/50 Не принят!
БА-440 14.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-740421
II-770621 50/50 Не принят!
БА-452 14.07.2021 «Акташская больница» Кови Вак 018 40 Не принят!
БА-466
19.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-300621
II-220621 60/60 Не принят!
БА-511
10.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 120721 10 Не принят!
БА-534
11.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 110721 30/30 Не принят!
Во избежание наступления истечения новых сроков годности БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» рекомендует БУЗ РА «Акташская больница» организовать упорядоченную работу с вакциной:
1. Провести сверку всем электронного документооборота по отгруженным лекарственным препаратам с БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД».
2. Поставить на баланс неприятые документы.
3. Проанализировать движение вакцины:
Приход = выбывшая вакцина + фактический остаток;
Выбывшая вакцина = кол-во доз выведенных на вакцинацию (кол-во человек про вакцинированных = внесенных в регистр) + кол-во доз списанной по сроку годности + кол-во доз списанной по причине бой или брак.
4. Вывести из оборота вакцину с истекшим сроком годности.
5. Определить очередность вывода вакцины с наиболее коротким сроком годности.
6. Соблюдать строгий порядок при работе с товаропроводящей цепочкой, а именно
своевременно принимать маркированные лекарственные препараты, ставить на баланс учреждения (место деятельности) и лишь в этом случае выводить из оборота.
Таким образом, БУЗ РА «Акташская больница» не внесены сведения о вышеуказанных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0402001526
ОГРН
1020400507654
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Д.К.Тадыев
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств из БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» поступили сведения о следующих нарушениях:
Номер документа и дата отгрузки БУЗ РА Наименование ЛП Серия Кол-во
доз Статус
БА-342 17.06.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-650421
II-620521 50/50 Не принят!
БА-364 25.06.2021 «Акташская больница2 Эпи Вак Корона В28-04.21 20 Не принят!
БА-412 04.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-200521
II-130521 50/50 Не принят!
БА-440 14.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-740421
II-770621 50/50 Не принят!
БА-452 14.07.2021 «Акташская больница» Кови Вак 018 40 Не принят!
БА-466
19.07.2021 «Акташская больница» Гам-КОВИД-Вак I-300621
II-220621 60/60 Не принят!
БА-511
10.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 120721 10 Не принят!
БА-534
11.08.2021 «Акташская
больница» Спутник Лайт 110721 30/30 Не принят!
Во избежание наступления истечения новых сроков годности БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» рекомендует БУЗ РА «Акташская больница» организовать упорядоченную работу с вакциной:
1. Провести сверку всем электронного документооборота по отгруженным лекарственным препаратам с БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД».
2. Поставить на баланс неприятые документы.
3. Проанализировать движение вакцины:
Приход = выбывшая вакцина + фактический остаток;
Выбывшая вакцина = кол-во доз выведенных на вакцинацию (кол-во человек про вакцинированных = внесенных в регистр) + кол-во доз списанной по сроку годности + кол-во доз списанной по причине бой или брак.
4. Вывести из оборота вакцину с истекшим сроком годности.
5. Определить очередность вывода вакцины с наиболее коротким сроком годности.
6. Соблюдать строгий порядок при работе с товаропроводящей цепочкой, а именно
своевременно принимать маркированные лекарственные препараты, ставить на баланс учреждения (место деятельности) и лишь в этом случае выводить из оборота.
Таким образом, БУЗ РА «Акташская больница» не внесены сведения о вышеуказанных лекарственных препаратах в ФГИС МДЛП.