РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№04210371000001424555

🔢 ИНН:
0402001526
🆔 ОГРН:
1020400507654
📍 Адрес:
649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.12.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0402001526) , адрес: 649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0402001526
ОГРН проверяемого лица 1020400507654
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "АКТАШСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 649743, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УЛАГАНСКИЙ, УЛИЦА, ПУШКИНА, 11, 040060000020003

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тадыев Д.К.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При проведении анализа данных, содержащихся в реестре вакцинированных и заболевших COVID-19 Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), базе данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной системе Росздравнадзора, а также сведений о наличии нежелательных реакций, вызванных применением вакцин для профилактики COVID-19, в базу данных «Фармаконадзор 2.0 установлено отсутствие сведений о наличии серьезных нежелательных реакций, вызванных применением вакцин для профилактики COVID-19. Подпунктом 1 пункта 6 Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора" установлено, что Фармаконадзор осуществляется Росздравнадзором на основании сведений, полученных в виде сообщений субъектов обращения лекарственных средств. Согласно части 3 статьи 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека. Таким образом, непредставление (невнесение) сведений о наличии серьезных нежелательных реакций, вызванных применением вакцин для профилактики COVID-19, в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и базу данных «Фармаконадзор 2.0» может причинить вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо угрозу такого причинения. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: - принять меры по исполнению Приказа Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 "Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" в течение 15 календарных дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения (далее - возражение). В возражении указываются:а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица (индивидуального предпринимателя);в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя);г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица (индивидуального предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, требований, установленных муниципальнымиправовыми актами.Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу: 649000, Республика Алтай, г.Горно-Алтайск, ул. Улагашева, 13, либо на е-mail: info@reg2.roszdravnadzor.gov.ru, либо на тел./факс (38822) 2-22-86.
Вакансии вахтой