Причина проверки:

исполнения Приказа руководителя Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Роспотребнадзора от 31122020 895Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требованийЗадачами настоящей проверки являются Предупреждение обнаружение пресечение нарушений законодательства в области обеспечения санитарно эпидемиологического благополучия населения биологической безопасности

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (3 шт.):

• В журнале утилизации проб нет сведений об уничтожении конкретных проб методе утилизации чем нарушен
• В предбоксе бокса для амплификации деления в одном холодильнике хранятся наборы для постановки реакции ПЦР и исследуемые пробы нативный материал на другие инфекции
• Нарушено зонирование лаборатории в боксе для приготовления реакционной смеси находится аппарат для амплификации и детекции

Нарушенный правовой акт:

• п. 69. Постановления Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 «Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов»
• СП 13311813 п217
• 294ФЗ от 26122008 О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• По полученной информации в результате внеплановой проверки с целью контроля за соблюдением условий биобезопасности в лабораториях проводящих диагностику COVID 19 в лаборатории БУЗ РА «Кожновенерологический диспансер» имеются несоответствия правилам биологической безопасности иили правилам проведения ПЦР исследований 3В журнале утилизации проб нет сведений об уничтожении конкретных проб методе утилизации СП 1203695 п32
• По полученной информации в результате внеплановой проверки с целью контроля за соблюдением условий биобезопасности в лабораториях проводящих диагностику COVID 19 в лаборатории БУЗ РА «Кожновенерологический диспансер» имеются несоответствия правилам биологической безопасности иили правилам проведения ПЦР исследований 1В предбоксе бокса для амплификации деления в одном холодильнике хранятся наборы для постановки реакции ПЦР и исследуемые пробы нативный материал на другие инфекции СП 13311813 п217 МУ 13256909 п 6611
• По полученной информации в результате внеплановой проверки с целью контроля за соблюдением условий биобезопасности в лабораториях проводящих диагностику COVID 19 в лаборатории БУЗ РА «Кожновенерологический диспансер» имеются несоответствия правилам биологической безопасности иили правилам проведения ПЦР исследований 2 Нарушено зонирование лаборатории в боксе для приготовления реакционной смеси находится аппарат для амплификации и детекции СП 13311813 п217 МУ 13256909 п 52