РОСПРОВЕРКИ

Проверка Автаева Ольга Викторовна
№04210661000001362000

🔢 ИНН:
638300959729
🆔 ОГРН:
312632533100011
📍 Адрес:
446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Автаева Ольга Викторовна (ИНН: 638300959729) , адрес: 446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 638300959729
ОГРН проверяемого лица 312632533100011
Наименование проверочного листа Автаева Ольга Викторовна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тадыев Д.К

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Как следует из обращения Астафьевой З.С. в июле, августе 2021 г. в аптеке ИП «Автаева О.В.», расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, д. 3 «А», ею был приобретен лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» 12, 5 мг., 30 шт., серия 061020. При очередной попытке приобрести лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» в сентябре 2021 г., сотрудница аптеки отказала в продаже, мотивировав свой отказ наличием в аптеке забракованного лекарственного препарата «Лозартан-Вертекс» 12, 5 мг., 30 шт., с серией 061020. По результатам рассмотрения настоящего обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай установлено, что лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» 12,5 мг., 30 шт., серия 061020 находится в гражданском обороте лекарственных препаратов в Российской Федерации. Иные сведения об отсутствии лекарственного препарата «Лозартан-Вертекс» 12,5 мг., 30 шт., серия 061020 в гражданском обороте не содержатся. Таким образом, сотрудницей аптеки заявительнице предоставлена недостоверная информация о лекарственном препарате. Правоотношения, связанные с обеспечением населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно ч. 2 ст. 1 с Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» настоящий закон устанавливает приоритет безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. В соответствии с требованиями п.п. «б» п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» к основным функциям фармацевтических работников относятся предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. Ввиду изложенного, следует, что информация о реализуемом лекарственном препарате должна соответствовать требованиям достоверности. Таким образом, непринятие мер по надлежащему предоставлению достоверной информации о реализуемом лекарственном препарате может привести к нарушению требований качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также причинить вред (ущерб) либо угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.
Вакансии вахтой