Предостережение:

• Как следует из обращения Астафьевой З.С. в июле, августе 2021 г. в аптеке ИП «Автаева О.В.», расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, д. 3 «А», ею был приобретен лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» 12, 5 мг., 30 шт., серия 061020. При очередной попытке приобрести лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» в сентябре 2021 г., сотрудница аптеки отказала в продаже, мотивировав свой отказ наличием в аптеке забракованного лекарственного препарата «Лозартан-Вертекс» 12, 5 мг., 30 шт., с серией 061020. По результатам рассмотрения настоящего обращения Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай установлено, что лекарственный препарат «Лозартан-Вертекс» 12,5 мг., 30 шт., серия 061020 находится в гражданском обороте лекарственных препаратов в Российской Федерации. Иные сведения об отсутствии лекарственного препарата «Лозартан-Вертекс» 12,5 мг., 30 шт., серия 061020 в гражданском обороте не содержатся. Таким образом, сотрудницей аптеки заявительнице предоставлена недостоверная информация о лекарственном препарате. Правоотношения, связанные с обеспечением населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными препаратами регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Согласно ч. 2 ст. 1 с Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» настоящий закон устанавливает приоритет безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. В соответствии с требованиями п.п. «б» п. 15 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» к основным функциям фармацевтических работников относятся предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. Ввиду изложенного, следует, что информация о реализуемом лекарственном препарате должна соответствовать требованиям достоверности. Таким образом, непринятие мер по надлежащему предоставлению достоверной информации о реализуемом лекарственном препарате может привести к нарушению требований качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также причинить вред (ущерб) либо угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.