Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
№04210661000001411652

🔢 ИНН:	0411008542
🆔 ОГРН:	1020400751832
📍 Адрес:	649000, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, ГОРОД ГОРНО-АЛТАЙСК, ПРОСПЕКТ КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 54,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.11.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ (ИНН: 0411008542) , адрес: 649000, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, ГОРОД ГОРНО-АЛТАЙСК, ПРОСПЕКТ КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 54,

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0411008542
ОГРН проверяемого лица	1020400751832
Наименование проверочного листа	МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	84.11.21
Наименование проверочного листа	Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ

84.11.21

Наименование проверочного листа

Деятельность органов государственной власти субъектов Российской Федерации (республик, краев, областей), кроме судебной власти, представительств исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации при Президенте Российской Федерации

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649000, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, ГОРОД ГОРНО-АЛТАЙСК, ПРОСПЕКТ КОММУНИСТИЧЕСКИЙ, 54,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Д.К.Тадыев

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	2. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи",выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, заявитель страдает идиопатической эпилепсией и эпилептическим синдромом. Врачом выдан рецепт на получение лекарственного препарата «Депакин Хроно» 500 мг., «Леветирацетам» или «Кепра». С марта 2021 года начала получать лекарственные препараты, последняя выдача была в августе 2021 года.Неоднократно обращалась в БУЗ РА «Чойская районная больница», но безрезультатно. Со слов провизора БУЗ РА «Чойская районная больница» вышеуказанные лекарственные препараты не поступают. После получения отказа от БУЗ РА «Чойская районная больница», заявитель обратилась в Министерство здравоохранения Республики Алтай, на что ей ответили, что провизор БУЗ РА «Чойская районная больница» не делает заявки на льготные препараты. В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание. Согласно п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден в категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, входит эпилепсия. Согласно п. 10 Постановления Правительства Республики Алтай от 16.07.2000 №160 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай" Министерство здравоохранения Республики Алтай осуществляет: - полномочия государственного заказчика в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Республики Алтай в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок; - в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; - осуществляет закупки (в том числе организует определение поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий. Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Алтай в нарушение п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", не приняты меры по надлежащему обеспечению лекарственными препаратами категории граждан, которым бесплатно положены лекарственные препараты. В связи с чем неисполнение вышеуказанных требований нормативно-правовых актов могут повлечь нарушение права заявителя на охрану здоровья и как следствие угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. (информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица, индивидуального предпринимателя приводят или могут привести к нарушению обязательных требований) Министерству здравоохранения Республики Алтай (наименование юридического лица ФИО ИП) - принять меры по исполнению п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 10 Постановления Правительства Республики Алтай "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай", Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай не позднее 60 дней со дня направления настоящего предостережения.

Значение

2. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи",выражающиеся в следующем: Как следует из обращения, заявитель страдает идиопатической эпилепсией и эпилептическим синдромом. Врачом выдан рецепт на получение лекарственного препарата «Депакин Хроно» 500 мг., «Леветирацетам» или «Кепра». С марта 2021 года начала получать лекарственные препараты, последняя выдача была в августе 2021 года.Неоднократно обращалась в БУЗ РА «Чойская районная больница», но безрезультатно. Со слов провизора БУЗ РА «Чойская районная больница» вышеуказанные лекарственные препараты не поступают. После получения отказа от БУЗ РА «Чойская районная больница», заявитель обратилась в Министерство здравоохранения Республики Алтай, на что ей ответили, что провизор БУЗ РА «Чойская районная больница» не делает заявки на льготные препараты. В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» организация оказания населению первичной медико-санитарной и специализированной медицинской помощи, а также обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в рамках государственной социальной помощи, относятся к полномочиям субъектов Российской Федерации. Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения».В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание. Согласно п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" утвержден в категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, входит эпилепсия. Согласно п. 10 Постановления Правительства Республики Алтай от 16.07.2000 №160 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай" Министерство здравоохранения Республики Алтай осуществляет: - полномочия государственного заказчика в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных нужд Республики Алтай в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок; - в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи", лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; - осуществляет закупки (в том числе организует определение поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий. Таким образом, Министерством здравоохранения Республики Алтай в нарушение п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", не приняты меры по надлежащему обеспечению лекарственными препаратами категории граждан, которым бесплатно положены лекарственные препараты. В связи с чем неисполнение вышеуказанных требований нормативно-правовых актов могут повлечь нарушение права заявителя на охрану здоровья и как следствие угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. (информация о том, какие действия (бездействие) юридического лица, индивидуального предпринимателя приводят или могут привести к нарушению обязательных требований) Министерству здравоохранения Республики Алтай (наименование юридического лица ФИО ИП) - принять меры по исполнению п. 2 ч. 1 ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 10 Постановления Правительства Республики Алтай "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Алтай и признании утратившими силу некоторых постановлений Правительства Республики Алтай", Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"; - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай не позднее 60 дней со дня направления настоящего предостережения.

Проверка МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ №04210661000001411652