Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
№04210661000001515723

🔢 ИНН:	0400000090
🆔 ОГРН:	1030400731811
📍 Адрес:	649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.12.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ (ИНН: 0400000090) , адрес: 649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0400000090
ОГРН проверяемого лица	1030400731811
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Сабина М.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	1. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и от 12.04.2010 № 61 ст.55 п.6 «Об обращении лекарственных средств» выражающиеся в следующем: Как следует из письменного обращения Тадышевой Татьяны Ивановны на получение льготных лекарственных препаратов «Тражента» -3 ст., «Метформин»- 3 ст., «Гликлазид» 29.09.2021 был выписан рецепт врачом-эндокринологом. При обращении в ГУП «Фармация» льготный лекарственный препарат «Тражента» по рецепту от 29.09.2021 не обслужен, лекарственный препарат не выдан по причине отсутствия. При повторном обращении 20.12.2021 в ГУП «Фармация» по данному рецепту льготный лекарственный препарат «Тражента» не выдан. До настоящего времени Тадышева Т.И. не обеспечена лекарственным препаратом. В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 12.04.2010 № 61 ст.55 п.6 «Об обращении лекарственных средств». Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения». В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание. Таким образом, Государственному унитарному предприятию "Фармация" в нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случаевременного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принят на отсроченное обслуживание. Лекарственный препарат «Тражента» по рецепту от 29.09.2021 при наличии в аптечном учреждении не выдан по рецепту.3. На основании вышеизложенного, предлагаем:Государственному унитарному предприятию "Фармация" - принять меры по исполнению порядка отпуска лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай не позднее 15 дней со дня направления настоящего предостережения.

Значение

1. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и от 12.04.2010 № 61 ст.55 п.6 «Об обращении лекарственных средств» выражающиеся в следующем: Как следует из письменного обращения Тадышевой Татьяны Ивановны на получение льготных лекарственных препаратов «Тражента» -3 ст., «Метформин»- 3 ст., «Гликлазид» 29.09.2021 был выписан рецепт врачом-эндокринологом. При обращении в ГУП «Фармация» льготный лекарственный препарат «Тражента» по рецепту от 29.09.2021 не обслужен, лекарственный препарат не выдан по причине отсутствия. При повторном обращении 20.12.2021 в ГУП «Фармация» по данному рецепту льготный лекарственный препарат «Тражента» не выдан. До настоящего времени Тадышева Т.И. не обеспечена лекарственным препаратом. В соответствии с Федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 12.04.2010 № 61 ст.55 п.6 «Об обращении лекарственных средств». Порядок назначения лекарственных препаратов и выписки рецептов определен приказом Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения». В соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов, утвержденным приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случае временного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принимается на отсроченное обслуживание. Таким образом, Государственному унитарному предприятию "Фармация" в нарушение порядка отпуска лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», в случаевременного отсутствия в аптечной организации лекарственного препарата, указанного в рецепте, рецепт принят на отсроченное обслуживание. Лекарственный препарат «Тражента» по рецепту от 29.09.2021 при наличии в аптечном учреждении не выдан по рецепту.3. На основании вышеизложенного, предлагаем:Государственному унитарному предприятию "Фармация" - принять меры по исполнению порядка отпуска лекарственных препаратов, утвержденного приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». - направить уведомление об исполнении настоящего Предостережения в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай не позднее 15 дней со дня направления настоящего предостережения.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ №04210661000001515723