|
Значение |
В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности обращение заявителей:
1. гр. Табышкиной Н.И. о выдаче лекарственных препаратов его несовершеннолетнему ребенку не в полном объеме. Как следует из обращения после подтверждения COVID-19 у ребенка заявителя - Табышкина Тимофея Викторовича 2006 г.р., 01.02.2022 приехали медицинские работники и выдали лекарственный препарат «Гриппферон», других лекарственных препаратов не выдали. 2. гр. Тенгерекова А.П. об отказе в выдаче лекарственных препаратов его несовершеннолетнему ребенку. Как следует из обращения у ребенка заявителя - Тенгерекова Сергея Аскаровича, 2007 г.р., 31.01.2022 по результатам ПЦР-тест подтвержден COVID-19. 02.02.2022 приехали врачи и назначили лечение, однако лекарственные препараты не выдали, связав это с большим количеством больных.Таким образом, больные несовершеннолетние дети были обеспечены бесплатными лекарственными препаратами от COVID-19 не в полном объеме.
3. Согласно приложению №1 Постановления Правительства РФ от 03.06.2020 N 816
"О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции" в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения коронавирусной инфекции входят:
– Азитромицин;
– Умифеновир;
– Интерферон бета-1б;
– Метилпреднизолон;
– Фавипиравир;
– Дексаметазон;
– Канакинумаб.
Согласно письму Минздрава России, Росздравнадзора от 12.11.2020 N 30-4/И/2-17324 «О лечении пациентов с подтвержденным, подозрительным и вероятным случаем COVID-19» в амбулаторных условиях лечение проводится при легкой и среднетяжелой форме заболевания.
В соответствии с п. 5.1 "Временных методических рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021)" (далее - «Временные рекомендации») при лечении COVID-19 могут быть использованы фавипиравир, ремдесивир, умифеновир и интерферон-альфа.
Согласно абз. 10 п. 5.1 «Временных рекомендаций» принимая во внимание сходство клинической картины легких форм COVID-19 с клинической картиной сезонных ОРВИ, до подтверждения этиологического диагноза в схемы терапии следует включать препараты, рекомендуемые для лечения сезонных ОРВИ, такие как интраназальные формы, препараты индукторов ИФН, а также противовирусные препараты с широким спектром активности, такие как умифеновир.
Согласно ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый имеет право на медицинскую помощь.
Таким образом, БУЗ РА «Республиканская больница» в нарушение положений вышеперечисленных нормативно-правовых актов не приняты меры по надлежащему обеспечению бесплатными лекарственными препаратами граждан с подтвержденной коронавирусной инфекцией в амбулаторных условиях.
При таких обстоятельствах бездействия БУЗ РА «Республиканская больница» могут повлечь угрозу жизни и здоровью охраняемым законом ценностям. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»,
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕо недопустимости нарушения обязательных требованийи предлагаю:
- принять меры по исполнению Постановления Правительства РФ от 03.06.2020 N 816 "О временном порядке распределения в Российской Федерации некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции", "Временных методических рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 14 (27.12.2021)".
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения
В возражении указываются:
а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;
б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица (индивидуального предпринимателя);
в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя);
г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица (индивидуального предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения).
Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, 13, либо на е-mail: info@reg2.roszdravnadzor.gov.ru, либо на тел./факс (38822)2-22-86. |
