РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
№04220661000001719765

🔢 ИНН:
0400000090
🆔 ОГРН:
1030400731811
📍 Адрес:
649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ (ИНН: 0400000090) , адрес: 649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0400000090
ОГРН проверяемого лица 1030400731811
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бурулова К.В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств рассмотрено обращение № О02-25/22/С от 17.02.2022 заявителя Сергеева В.П. о фасовке студентами медицинского колледжа порошков. Заявитель С. обратился с вопросом о том, что студенты медицинского колледжа занимаются фасовкой лекарственных порошков с нарушением санитарных норм. При рассмотрении обращения установлено, что студентами, проходящими практику в ГУП «Фармация» РА, для получения ими навыков работы по изготовлению, фасовке и упаковке лекарственных форм собственного изготовления, в том числе правильности соблюдения технологии, установленной для упаковки и подготовке к отпуску порошков для медицинского применения, проводятся подготовительные операции (тренировочные мероприятия) по раскладыванию и капсулированию порошка с применением иных препаратов, а именно «гидрокарбоната», который в дальнейшем не используется и не подлежит реализации для медицинского применения. Данный факт подтверждается копией приказа директора ГУП «Фармация» РА от 27.01.2022 № 06 «О назначении руководителя производственной практики и списании субстанции». Вместе с тем согласно приказу Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно - эпидемиологическим требования Таким образом, Государственным унитарным предприятием "Фармация" не соблюдены требования приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность": изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно - эпидемиологическим требованиям. 3. На основании вышеизложенного, предлагаем:Государственному унитарному предприятию "Фармация" принять меры по исполнению приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", изготовление лекарственных препаратов должно осуществляться в условиях, отвечающих санитарно - эпидемиологическим требованиям. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048 "Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности" в течение 15 рабочих дней со дня получения предостережения представить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальный орган возражение в отношении указанного предостережения В возражении указываются: а) наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя; б) идентификационный номер налогоплательщика - юридического лица (индивидуального предпринимателя); в) дата и номер предостережения, направленного в адрес юридического лица (индивидуального предпринимателя); г) обоснование позиции в отношении указанных в предостережении действий (бездействия) юридического лица (индивидуального предпринимателя), которые приводят или могут привести к нарушению обязательных требований, требований, установленных муниципальными правовыми актами. Контролируемое лицо вправе приложить к возражению документы, подтверждающие обоснованность возражения, или их заверенные копии либо в согласованный срок представить их в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения). Возражения на настоящее Предостережение могут быть поданы по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Улагашева, 13, либо на е-mail: info@reg2.roszdravnadzor.gov.ru, либо на тел./факс (38822)2-22-86.
Вакансии вахтой