Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
№04220661000001797952

🔢 ИНН:
0400000090
🆔 ОГРН:
1030400731811
📍 Адрес:
649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.03.2022
🔔
Предостережение
Государственного унитарного предприятия «Фрмация» Республики Алтай (ИНН: 0400000090) При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях:
По р... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ (ИНН: 0400000090) , адрес: 649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Предостережение:
  • Государственного унитарного предприятия «Фрмация» Республики Алтай (ИНН: 0400000090) При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 28.03.2022 установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., дом 6, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствуют следующие лекарственные препараты: АМИНОФИЛЛИН АМЛОДИПИН АМОКСИЦИЛЛИН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АТЕНОЛОЛ АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЦИКЛОВИР БЕКЛОМЕТАЗОН БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВЕРАПАМИЛ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН ДЕКСАМЕТАЗОН ДИКЛОФЕНАК ДОКСИЦИКЛИН ДРОТАВЕРИН ИБУПРОФЕН ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ КАГОЦЕЛ КАПТОПРИЛ КЛОТРИМАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ ЛОПЕРАМИД ЛОРАТАДИН НИТРОГЛИЦЕРИН ОСЕЛЬТАМИВИР ПАРАЦЕТАМОЛ РАНИТИДИН САЛЬБУТАМОЛ СЕННОЗИДЫ А И В ТЕТРАЦИКЛИН ТИМОЛОЛ УМИФЕНОВИР ФАМОТИДИН ФЛУКОНАЗОЛ ФУРОСЕМИД ХЛОРАМФЕНИКОЛ ХЛОРОПИРАМИН ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЭНАЛАПРИЛ Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, ГУП «Фармация» Республики Алтай осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", раздела 2 приложения 4 Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0400000090
ОГРН 1030400731811
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ" РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 649000, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, УЛИЦА, ЭРКЕМЕНА ПАЛКИНА, ДОМ 10, 040000010000123

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Тадыев Д.К.

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Государственного унитарного предприятия «Фрмация» Республики Алтай (ИНН: 0400000090) При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 28.03.2022 установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Чорос-Гуркина Г.И., дом 6, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствуют следующие лекарственные препараты: АМИНОФИЛЛИН АМЛОДИПИН АМОКСИЦИЛЛИН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АТЕНОЛОЛ АЦЕТИЛЦИСТЕИН АЦИКЛОВИР БЕКЛОМЕТАЗОН БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВЕРАПАМИЛ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН ДЕКСАМЕТАЗОН ДИКЛОФЕНАК ДОКСИЦИКЛИН ДРОТАВЕРИН ИБУПРОФЕН ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ КИСЛОТЫ КАГОЦЕЛ КАПТОПРИЛ КЛОТРИМАЗОЛ КО-ТРИМОКСАЗОЛ ЛОПЕРАМИД ЛОРАТАДИН НИТРОГЛИЦЕРИН ОСЕЛЬТАМИВИР ПАРАЦЕТАМОЛ РАНИТИДИН САЛЬБУТАМОЛ СЕННОЗИДЫ А И В ТЕТРАЦИКЛИН ТИМОЛОЛ УМИФЕНОВИР ФАМОТИДИН ФЛУКОНАЗОЛ ФУРОСЕМИД ХЛОРАМФЕНИКОЛ ХЛОРОПИРАМИН ЦИПРОФЛОКСАЦИН ЭНАЛАПРИЛ Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, ГУП «Фармация» Республики Алтай осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", раздела 2 приложения 4 Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.