Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04220661000001857173

🔢 ИНН:
0408000141
🆔 ОГРН:
1020400665174
📍 Адрес:
649100, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО МАЙМА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 24,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.04.2022
🔔
Предостережение
Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» (ИНН: 0408000141)
2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о сле... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0408000141) , адрес: 649100, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО МАЙМА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 24,

Предостережение:
  • Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» (ИНН: 0408000141) 2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа представленной Министерством здравоохранения Республики Алтай информации от 31.03.2022 по состоянию на 31.03.2022 установлено, что в аптеке БУЗ РА «Майминская районная больница» минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует следующие лекарственные препараты: «Изосорбида динитрат»; «Изосорбида мононитрат»; «Имидазолилэтанамид пентондиовой динитрат»; «Бекламетазон». 3. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, БУЗ РА «Майминская районная больница» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", раздела I приложения 4 Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 0408000141
ОГРН 1020400665174
Наименование БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "МАЙМИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 649100, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО МАЙМА, УЛИЦА ЛЕНИНА, 24,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Тадыев Д.К.

Должность инспектора

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Бюджетного учреждения здравоохранения Республики Алтай «Майминская районная больница» (ИНН: 0408000141) 2. При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа представленной Министерством здравоохранения Республики Алтай информации от 31.03.2022 по состоянию на 31.03.2022 установлено, что в аптеке БУЗ РА «Майминская районная больница» минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно отсутствует следующие лекарственные препараты: «Изосорбида динитрат»; «Изосорбида мононитрат»; «Имидазолилэтанамид пентондиовой динитрат»; «Бекламетазон». 3. В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 Постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 (ред. от 03.12.2020) "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4. Таким образом, БУЗ РА «Майминская районная больница» осуществляет фармацевтическую деятельность с нарушением норм действующего законодательства, тем самым представляя за собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", раздела I приложения 4 Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 23.12.2021) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.
Вакансии вахтой