Проверка НУРБАТЫРОВА АЙНУР КАЙЫРБАЕВНА
№04220661000002194652

🔢 ИНН:	040100007206
🆔 ОГРН:	310040101500015
📍 Адрес:	649780, Республика, Алтай, Район, Кош-Агачский, Село, Кош-Агач, Улица, Набережная, 040020000010002
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	31.05.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации НУРБАТЫРОВА АЙНУР КАЙЫРБАЕВНА (ИНН: 040100007206) , адрес: 649780, Республика, Алтай, Район, Кош-Агачский, Село, Кош-Агач, Улица, Набережная, 040020000010002

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	040100007206
ОГРН проверяемого лица	310040101500015
Наименование проверочного листа	НУРБАТЫРОВА АЙНУР КАЙЫРБАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649780, Республика, Алтай, Район, Кош-Агачский, Село, Кош-Агач, Улица, Набережная, 040020000010002

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Куханова Солунай Владиславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Индивидуальный предприниматель Нурбатырова Айнур Кайырбаевна (ИНН: 040100007206) (далее - ИП «Нурбатырова А.К.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 31.05.2022 ИП «Нурбатырова А.К.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 0000150271 04029799117245 31.03.2022 2 2 0000152474 04029799117245 31.03.2022 6 6 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 90221 04602884014034 01.03.2022 5 5 180221 04602884014034 01.03.2022 10 10 280421 04602884014034 01.05.2022 5 5 БЕНЗОКАИН+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ТАУРИН Генферон 01020220 04607028390029 01.02.2022 3 3 01090520 04607028390036 01.05.2022 2 2 БЕТАИН+ПЕПСИН Ацидин-пепсин 241020 04810133001562 01.05.2022 3 3 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Тридерм T017295 04250369508051 12.05.2022 2 2 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 44-10920 04640107660026 01.04.2022 5 5 П823 04602784003978 01.01.2022 10 10 С1321 04602789002013 01.04.2022 10 10 ВИСМУТА СУБНИТРАТ+ЙОД+ЦИНКА ОКСИД Нео-Анузол 90320 04602824000202 31.03.2022 5 5 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен KW4936 07680392539000 30.04.2022 3 3 ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КЛЕЩЕВИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО+МОРКОВИ ДИКОЙ СЕМЯН ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ПИХТЫ МАСЛО+ХМЕЛЯ СОПЛОДИЙ ЭКСТРАКТ Уролесан 0011663 04823000804760 30.04.2022 1 1 ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ Нолипрел А Би-форте 0790520 04607159863140 01.05.2022 2 2 ИНДОМЕТАЦИН Индоколлир H6394 04030571006992 31.03.2022 3 3 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 20E25IB 07613421035792 30.04.2022 4 4 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 54273 03614250000368 30.04.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 140221 04602876000045 10.03.2022 50 50 170421 04601808000047 01.05.2022 64 64 210321 04603679003295 01.04.2022 56 56 220321 04602876000045 01.04.2022 30 30 230321 04602876000045 06.04.2022 60 60 270321 04603679003295 01.04.2022 112 112 320321 04603679003295 01.04.2022 56 56 620421 04603679003295 01.05.2022 1 1 670421 04603679003295 01.05.2022 56 56 710421 04603679003295 01.05.2022 28 28 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0007 04250369505555 09.03.2022 5 5 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Нурбатырова А.К.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Значение

Индивидуальный предприниматель Нурбатырова Айнур Кайырбаевна (ИНН: 040100007206) (далее - ИП «Нурбатырова А.К.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 31.05.2022 ИП «Нурбатырова А.К.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 0000150271 04029799117245 31.03.2022 2 2 0000152474 04029799117245 31.03.2022 6 6 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 90221 04602884014034 01.03.2022 5 5 180221 04602884014034 01.03.2022 10 10 280421 04602884014034 01.05.2022 5 5 БЕНЗОКАИН+ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B+ТАУРИН Генферон 01020220 04607028390029 01.02.2022 3 3 01090520 04607028390036 01.05.2022 2 2 БЕТАИН+ПЕПСИН Ацидин-пепсин 241020 04810133001562 01.05.2022 3 3 БЕТАМЕТАЗОН+ГЕНТАМИЦИН+КЛОТРИМАЗОЛ Тридерм T017295 04250369508051 12.05.2022 2 2 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин 44-10920 04640107660026 01.04.2022 5 5 П823 04602784003978 01.01.2022 10 10 С1321 04602789002013 01.04.2022 10 10 ВИСМУТА СУБНИТРАТ+ЙОД+ЦИНКА ОКСИД Нео-Анузол 90320 04602824000202 31.03.2022 5 5 ДИКЛОФЕНАК Вольтарен KW4936 07680392539000 30.04.2022 3 3 ДУШИЦЫ ОБЫКНОВЕННОЙ ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КЛЕЩЕВИНЫ ОБЫКНОВЕННОЙ СЕМЯН МАСЛО+МОРКОВИ ДИКОЙ СЕМЯН ЭКСТРАКТ+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО+ПИХТЫ МАСЛО+ХМЕЛЯ СОПЛОДИЙ ЭКСТРАКТ Уролесан 0011663 04823000804760 30.04.2022 1 1 ИНДАПАМИД+ПЕРИНДОПРИЛ Нолипрел А Би-форте 0790520 04607159863140 01.05.2022 2 2 ИНДОМЕТАЦИН Индоколлир H6394 04030571006992 31.03.2022 3 3 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 20E25IB 07613421035792 30.04.2022 4 4 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 54273 03614250000368 30.04.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 140221 04602876000045 10.03.2022 50 50 170421 04601808000047 01.05.2022 64 64 210321 04603679003295 01.04.2022 56 56 220321 04602876000045 01.04.2022 30 30 230321 04602876000045 06.04.2022 60 60 270321 04603679003295 01.04.2022 112 112 320321 04603679003295 01.04.2022 56 56 620421 04603679003295 01.05.2022 1 1 670421 04603679003295 01.05.2022 56 56 710421 04603679003295 01.05.2022 28 28 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0007 04250369505555 09.03.2022 5 5 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Нурбатырова А.К.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Проверка НУРБАТЫРОВА АЙНУР КАЙЫРБАЕВНА №04220661000002194652