Проверка АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА
№04220661000002215661

🔢 ИНН:	040700006902
🆔 ОГРН:	304040733700038
📍 Адрес:	649140, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, ТУРОЧАКСКИЙ, СЕЛО, ТУРОЧАК, УЛИЦА, МАЙСКАЯ, 040050000010003
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА (ИНН: 040700006902) , адрес: 649140, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, ТУРОЧАКСКИЙ, СЕЛО, ТУРОЧАК, УЛИЦА, МАЙСКАЯ, 040050000010003

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	040700006902
ОГРН проверяемого лица	304040733700038
Наименование проверочного листа	АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649140, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, ТУРОЧАКСКИЙ, СЕЛО, ТУРОЧАК, УЛИЦА, МАЙСКАЯ, 040050000010003

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Куханова Солунай Владиславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Индивидуальный предприниматель «Азанова Ольга Семеновна» (ИНН: 040700006902) (далее - ИП «Азанова О.С.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 02.06.2022 ИП «Азанова О.С.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 0000152474 04029799117245 31.03.2022 1 1 0000152925 04029799117245 30.04.2022 1 1 БЕТАИН+ПЕПСИН Ацидин-пепсин 351020 04810133001562 01.05.2022 2 2 ДЕКСАМЕТАЗОН+ТОБРАМИЦИН Тобрадекс 20D02EA 07613421035723 31.03.2022 1 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 033S 04605286000209 01.04.2022 3 3 ОМЕПРАЗОЛ Ортанол KU6918 03838957057146 31.03.2022 2 2 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 270321 04603679003295 01.04.2022 28 28 560421 04603679003295 01.05.2022 28 28 Ундевит 180321 04603679001017 01.04.2022 28 28 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0007 04250369505555 09.03.2022 2 2 0C0008 04250369505555 10.03.2022 2 2 0C0009 04250369505555 11.03.2022 7 7 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте KP8397 03838957068050 30.04.2022 1 1 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер A05093A 05997001390993 01.05.2022 1 1 ДОМПЕРИДОН Мотилиум Экспресс 4032343 03574661047379 31.03.2022 1 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 005Z 04605286001091 01.05.2022 1 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин П116 04602784004159 01.05.2022 2 2 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 060321 04603933007243 01.04.2022 2 2 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 20E25IB 07613421035792 30.04.2022 2 2 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 54273 03614250000368 30.04.2022 3 3 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 101020 04603679000171 01.05.2022 1 1 790920 04601026039010 18.03.2022 2 2 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2003601 04250369507351 17.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 120321 04601808000047 01.04.2022 32 32 230321 04602876000045 06.04.2022 10 10 290321 04603679003295 01.04.2022 10 10 500421 04603679003295 01.05.2022 28 28 660421 04603679003295 01.05.2022 28 28 Ундевит 160321 04603679001017 01.04.2022 4 4 ПОЛИВИТАМИНЫ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ Компливит для женщин 45 плюс 060820 04601808007541 01.03.2022 2 2 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0008 04250369505555 10.03.2022 1 1 0C0009 04250369505555 11.03.2022 7 7 Назол Кидс 0C0004 04250369505685 06.03.2022 1 1 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Азанова О.С.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Значение

Индивидуальный предприниматель «Азанова Ольга Семеновна» (ИНН: 040700006902) (далее - ИП «Азанова О.С.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 02.06.2022 ИП «Азанова О.С.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО КОРНИ+ДУБА КОРА+ОДУВАНЧИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВА+ОРЕХА ГРЕЦКОГО ЛИСТЬЯ+РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ+ТЫСЯЧЕЛИСТНИКА ОБЫКНОВЕННОГО ТРАВА+ХВОЩА ПОЛЕВОГО ТРАВА Тонзилгон Н 0000152474 04029799117245 31.03.2022 1 1 0000152925 04029799117245 30.04.2022 1 1 БЕТАИН+ПЕПСИН Ацидин-пепсин 351020 04810133001562 01.05.2022 2 2 ДЕКСАМЕТАЗОН+ТОБРАМИЦИН Тобрадекс 20D02EA 07613421035723 31.03.2022 1 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 033S 04605286000209 01.04.2022 3 3 ОМЕПРАЗОЛ Ортанол KU6918 03838957057146 31.03.2022 2 2 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 270321 04603679003295 01.04.2022 28 28 560421 04603679003295 01.05.2022 28 28 Ундевит 180321 04603679001017 01.04.2022 28 28 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0007 04250369505555 09.03.2022 2 2 0C0008 04250369505555 10.03.2022 2 2 0C0009 04250369505555 11.03.2022 7 7 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте KP8397 03838957068050 30.04.2022 1 1 ГИДРОКОРТИЗОН+ЛИДОКАИН Гидрокортизон-Рихтер A05093A 05997001390993 01.05.2022 1 1 ДОМПЕРИДОН Мотилиум Экспресс 4032343 03574661047379 31.03.2022 1 1 ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B Виферон 005Z 04605286001091 01.05.2022 1 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ Лактобактерин П116 04602784004159 01.05.2022 2 2 МЕТИЛТИОНИНИЯ ХЛОРИД Метиленовый синий 060321 04603933007243 01.04.2022 2 2 МОКСИФЛОКСАЦИН Вигамокс 20E25IB 07613421035792 30.04.2022 2 2 НЕОМИЦИН+НИСТАТИН+ПОЛИМИКСИН B Полижинакс 54273 03614250000368 30.04.2022 3 3 ОБЛЕПИХИ МАСЛО Облепиховое масло 101020 04603679000171 01.05.2022 1 1 790920 04601026039010 18.03.2022 2 2 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2003601 04250369507351 17.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 120321 04601808000047 01.04.2022 32 32 230321 04602876000045 06.04.2022 10 10 290321 04603679003295 01.04.2022 10 10 500421 04603679003295 01.05.2022 28 28 660421 04603679003295 01.05.2022 28 28 Ундевит 160321 04603679001017 01.04.2022 4 4 ПОЛИВИТАМИНЫ+ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ Компливит для женщин 45 плюс 060820 04601808007541 01.03.2022 2 2 ФЕНИЛЭФРИН Назол Бэби 0C0008 04250369505555 10.03.2022 1 1 0C0009 04250369505555 11.03.2022 7 7 Назол Кидс 0C0004 04250369505685 06.03.2022 1 1 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Азанова О.С.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Проверка АЗАНОВА ОЛЬГА СЕМЕНОВНА №04220661000002215661