Проверка Лирова Евгения Григорьевна
№04220661000002215964

🔢 ИНН:	041100419385
🆔 ОГРН:	307041132500042
📍 Адрес:	649000, Республика, Алтай, Улица, Эркемена Палкина, Город, Горно-Алтайск, 040000010000123
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	02.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Лирова Евгения Григорьевна (ИНН: 041100419385) , адрес: 649000, Республика, Алтай, Улица, Эркемена Палкина, Город, Горно-Алтайск, 040000010000123

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	041100419385
ОГРН проверяемого лица	307041132500042
Наименование проверочного листа	Лирова Евгения Григорьевна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649000, Республика, Алтай, Улица, Эркемена Палкина, Город, Горно-Алтайск, 040000010000123

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Куханова Солунай Владиславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Индивидуальный предприниматель «Лирова Евгения Григорьевна» (ИНН: 041100419385) (далее - ИП «Лирова Е.Г.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 02.06.2022 ИП «Лирова Е.Г.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого МОКСОНИДИН Физиотенз 6300720 04620011583550 01.01.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 120421 04603679003677 01.05.2022 1 1 Ревит 640421 04603679003295 01.05.2022 1 1 650421 04603679003295 01.05.2022 1 1 660421 04603679003295 01.05.2022 4 4 700421 04603679003295 01.05.2022 4 4 КЕТОРОЛАК Кеторол Экспресс V2000309 18901148308722 30.04.2022 1 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 400121 04607006820142 01.02.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 160421 04603679003677 01.05.2022 1 1 Ревит 420321 04603679003295 01.04.2022 2 2 430321 04603679003295 01.04.2022 1 1 450321 04603679003295 01.04.2022 1 1 710421 04603679003295 01.05.2022 2 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 901020 04601808000030 01.05.2022 2 2 ГИДРОКОРТИЗОН+ЦИНКА СУЛЬФАТ Релиф Ультра 0B03 04250369503360 22.02.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 901020 04601808000030 01.05.2022 2 2 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 461896 07613421039219 31.03.2022 1 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте KR9971 03838957068050 30.04.2022 2 2 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин П881 04602784003978 01.03.2022 13 13 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 420221 04607006820142 01.03.2022 2 2 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2003647 04250369507351 18.03.2022 1 1 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 59202 08002660019400 28.02.2022 5 5 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 160221 04603679003295 01.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Элевит Пронаталь 6547301 04250369506750 01.05.2022 1 1 РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ Ромашки цветки 030221 04640102090439 12.02.2022 5 5 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Лирова Е.Г.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Значение

Индивидуальный предприниматель «Лирова Евгения Григорьевна» (ИНН: 041100419385) (далее - ИП «Лирова Е.Г.»). При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай анализа Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - «МДЛП») в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 02.06.2022 ИП «Лирова Е.Г.» не приняты меры по своевременному выведению из МДЛП лекарственных препаратов с истекшими сроками годности: МНН Торговое наименование Серия GTIN Дата срока годности Просрочено Итого МОКСОНИДИН Физиотенз 6300720 04620011583550 01.01.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 120421 04603679003677 01.05.2022 1 1 Ревит 640421 04603679003295 01.05.2022 1 1 650421 04603679003295 01.05.2022 1 1 660421 04603679003295 01.05.2022 4 4 700421 04603679003295 01.05.2022 4 4 КЕТОРОЛАК Кеторол Экспресс V2000309 18901148308722 30.04.2022 1 1 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 400121 04607006820142 01.02.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ Гексавит 160421 04603679003677 01.05.2022 1 1 Ревит 420321 04603679003295 01.04.2022 2 2 430321 04603679003295 01.04.2022 1 1 450321 04603679003295 01.04.2022 1 1 710421 04603679003295 01.05.2022 2 2 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 901020 04601808000030 01.05.2022 2 2 ГИДРОКОРТИЗОН+ЦИНКА СУЛЬФАТ Релиф Ультра 0B03 04250369503360 22.02.2022 1 1 АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА Аскорбиновая кислота 901020 04601808000030 01.05.2022 2 2 БАЦИТРАЦИН+НЕОМИЦИН Банеоцин 461896 07613421039219 31.03.2022 1 1 БИФИДОБАКТЕРИИ АНИМАЛИС+ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Линекс Форте KR9971 03838957068050 30.04.2022 2 2 БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ Бифидумбактерин П881 04602784003978 01.03.2022 13 13 ЛАКТОБАКТЕРИИ АЦИДОФИЛЬНЫЕ Ацилакт 420221 04607006820142 01.03.2022 2 2 ОКСИМЕТАЗОЛИН Африн 2003647 04250369507351 18.03.2022 1 1 ПАНКРЕАТИН Креон 10000 59202 08002660019400 28.02.2022 5 5 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 160221 04603679003295 01.03.2022 1 1 ПОЛИВИТАМИНЫ+МИНЕРАЛЫ Элевит Пронаталь 6547301 04250369506750 01.05.2022 1 1 РОМАШКИ АПТЕЧНОЙ ЦВЕТКИ Ромашки цветки 030221 04640102090439 12.02.2022 5 5 Согласно п. 6 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются Правительством Российской Федерации. В соответствии с п. 12 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляются на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой с использованием системы мониторинга информации, а также своевременности ее предоставления. Согласно п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии со статьей 6.34 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных влечет административный штраф на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Таким образом, ИП «Лирова Е.Г.» допущено нарушение норм действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств, тем самым представляя собой угрозу причинения либо причинение вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению п. 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Проверка Лирова Евгения Григорьевна №04220661000002215964