Проверка БАШАРОВА МАЙНУР ВАЛЕЕВНА
№04220661000002353085

🔢 ИНН:	041100198376
🆔 ОГРН:	318040000011306
📍 Адрес:	649002, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ПЕРЕУЛОК, ЗАРЕЧНЫЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, 040000010000026
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	21.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БАШАРОВА МАЙНУР ВАЛЕЕВНА (ИНН: 041100198376) , адрес: 649002, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ПЕРЕУЛОК, ЗАРЕЧНЫЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, 040000010000026

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	041100198376
ОГРН проверяемого лица	318040000011306
Наименование проверочного листа	БАШАРОВА МАЙНУР ВАЛЕЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649002, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, ПЕРЕУЛОК, ЗАРЕЧНЫЙ, ГОРОД, ГОРНО-АЛТАЙСК, 040000010000026

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Куханова Солунай Владиславовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Индивидуальный предприниматель «Башарова Майнур Валеевна» (ИНН: 041100198376) (далее - ИП «Башарова М.В.»). В связи с получением данных о признаках нарушений требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), выражающееся в следующем: Из обращения гр. Ю., поступившем в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай, следует, что в аптечном пункте, расположенного по адресу: Чойский район с. Каракокша ул. Советская 12, осуществляется продажа поминальных цветов, местное население не может приобрести экстренно лекарственные препараты для медицинского применения, фармацевт не располагает информацией о показаниях лекарственных препаратов. В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. ИП «Башарова М.В.» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. На основании п.п. "г" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») (далее - «Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081») лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 6 статьи 55 (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи). В соответствии с п.п. «г» п. 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 индивидуальный предприниматель обязан при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения иметь высшее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» поминальные цветы не входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Таким образом, допущенные ИП «Башарова М.В.» нарушения лицензионных требований могут повлечь угрозу жизни и здоровью охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по исполнению п.п. "г" п. 4, п.п. "г" 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Значение

Индивидуальный предприниматель «Башарова Майнур Валеевна» (ИНН: 041100198376) (далее - ИП «Башарова М.В.»). В связи с получением данных о признаках нарушений требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»), выражающееся в следующем: Из обращения гр. Ю., поступившем в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай, следует, что в аптечном пункте, расположенного по адресу: Чойский район с. Каракокша ул. Советская 12, осуществляется продажа поминальных цветов, местное население не может приобрести экстренно лекарственные препараты для медицинского применения, фармацевт не располагает информацией о показаниях лекарственных препаратов. В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. ИП «Башарова М.В.» имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. На основании п.п. "г" п. 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности») (далее - «Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081») лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 6 статьи 55 (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи). В соответствии с п.п. «г» п. 4 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 индивидуальный предприниматель обязан при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения иметь высшее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднее фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста. В соответствии с п. 7 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни. Согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» поминальные цветы не входят в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Таким образом, допущенные ИП «Башарова М.В.» нарушения лицензионных требований могут повлечь угрозу жизни и здоровью охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) принять меры по исполнению п.п. "г" п. 4, п.п. "г" 5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»). Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.

Проверка БАШАРОВА МАЙНУР ВАЛЕЕВНА №04220661000002353085