Предостережение:

• 1. ООО «Байкал» (ИНН 6311109989) адрес: 430033, Республика Мордовия, г.Саранск, пр-кт 70 лет Октября д.94, помещение 5. 2. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств", Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" (вместе с "Положением об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"), выражающиеся в следующем: При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 01.12.2022 ООО «Байкал» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". 3. В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации. В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей. Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 01.12.2022 ООО «Байкал» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены. Таким образом, в действиях ООО «Байкал» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению требований Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств".