РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ РЕЗОРТ"
№04220661000004391387

🔢 ИНН:
7705572377
🆔 ОГРН:
1037739992564
📍 Адрес:
649107, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО БИРЮЛЯ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 36, 04, 040030000040003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ РЕЗОРТ" (ИНН: 7705572377) , адрес: 649107, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО БИРЮЛЯ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 36, 04, 040030000040003

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 7705572377
ОГРН проверяемого лица 1037739992564
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛТАЙ РЕЗОРТ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 649107, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН МАЙМИНСКИЙ, СЕЛО БИРЮЛЯ, УЛИЦА ЦЕНТРАЛЬНАЯ, 36, 04, 040030000040003

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тадыев Д.К.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. ООО «Алтай Резорт » (ИНН 7705572377) 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Бирюля, ул. Центральная, д. 36 2. В связи с получением данных о признаках нарушений: Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств", Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" (вместе с "Положением об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"), выражающиеся в следующем: При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 06.12.2022 ООО «Арника» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". 3. В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации. В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей. Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 06.12.2022 ООО «Алтай Резорт» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены. Таким образом, в действиях ООО «Алтай Резорт» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: принять меры по исполнению требований Постановления Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов", приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.п. 26-27 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств". 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу www.roszdravnadzor.gov.ru.
Вакансии вахтой