Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭИД"
№04220661000004607024

🔢 ИНН:	0407003936
🆔 ОГРН:	1120407000284
📍 Адрес:	649180, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н ЧОЙСКИЙ, С ЧОЯ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.29,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭИД" (ИНН: 0407003936) , адрес: 649180, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н ЧОЙСКИЙ, С ЧОЯ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.29,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0407003936
ОГРН проверяемого лица	1120407000284
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭИД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649180, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н ЧОЙСКИЙ, С ЧОЯ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. Д.29,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тадыев Дьоткон Касмаранович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 26.12.2022 ООО «ГЭиД» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации. В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей. Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 26.12.2022 ООО «ГЭиД» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены. Таким образом, в действиях ООО «ГЭиД» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Значение

При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 26.12.2022 ООО «ГЭиД» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты". В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации. В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей. Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 26.12.2022 ООО «ГЭиД» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены. Таким образом, в действиях ООО «ГЭиД» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЭИД" №04220661000004607024