649450, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАНСКИЙ, СЕЛО, УСТЬ-КАН, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 040070000010004
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.12.2022
🔔
Предостережение
При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 29.12.2... Еще...При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".
В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.
Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены.
Таким образом, в действиях ИП «Канитова Раиса Сергеевна» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КАНИТОВА РАИСА СЕРГЕЕВНА (ИНН: 040300047220) , адрес: 649450, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАНСКИЙ, СЕЛО, УСТЬ-КАН, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 040070000010004
Предостережение:
При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".
В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.
Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены.
Таким образом, в действиях ИП «Канитова Раиса Сергеевна» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
040300047220
ОГРН
305040411500024
Наименование
КАНИТОВА РАИСА СЕРГЕЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.74
Наименование
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
649450, РЕСПУБЛИКА, АЛТАЙ, РАЙОН, УСТЬ-КАНСКИЙ, СЕЛО, УСТЬ-КАН, УЛИЦА, НАГОРНАЯ, 040070000010004
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тадыев Дьоткон Касмаранович
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай мониторинга информационный программы "Оперативный мониторинг лекарственных средств" в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» «не участвуют в мониторинге цен на ЖНВЛП согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты".
В соответствии с ч. 3 ст. 62 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" государственная регистрация или перерегистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляются в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Порядок осуществления государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установлен Правительством Российской Федерации Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 (ред. от 18.11.2020) "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
Согласно п. 1 и 2 приказа Минздравсоцразвития России от 27.05.2009 N 277н (ред. от 12.03.2012) "Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты" положение, утвержденное настоящим приказом, определяет порядок организации и осуществления мониторинга цен и ассортимента лекарственных препаратов в стационарных медицинских и аптечных организациях в субъектах Российской Федерации. Мониторинг проводится в отношении лекарственных препаратов, включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации.
В соответствии со ст. 19.7.8 "Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган либо представление заведомо недостоверных сведений влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до пятнадцати тысяч рублей; на юридических лиц - в размере от тридцати тысяч до семидесяти тысяч рублей.
Согласно письму Территориального органа Росздравнадзора по Республике Алтай от 06.10.2022 № И02-1196/22 аптечные организации должны в срок до 10.10.2022 внести сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств", однако по состоянию на 29.12.2022 ИП «Канитова Раиса Сергеевна» сведения в информационную программу "Оперативный мониторинг лекарственных средств" не внесены.
Таким образом, в действиях ИП «Канитова Раиса Сергеевна» усматривается нарушение требований действующего законодательства, а именно: непредставление обязательных сведений, подтверждающих участие в мониторинге ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты.