Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УЛАГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04230371000005497332

🔢 ИНН:	0402001519
🆔 ОГРН:	1030400507103
📍 Адрес:	649750, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН УЛАГАНСКИЙ, СЕЛО УЛАГАН, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 30,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УЛАГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0402001519) , адрес: 649750, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН УЛАГАНСКИЙ, СЕЛО УЛАГАН, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 30,

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0402001519
ОГРН проверяемого лица	1030400507103
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УЛАГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	649750, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, РАЙОН УЛАГАНСКИЙ, СЕЛО УЛАГАН, УЛИЦА БОЛЬНИЧНАЯ, ДОМ 30,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тадыев Дьоткон Касмаранович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Как следует из информации, поступившей из Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай 13.03.2023, в БУЗ РА «Улаганская районная больница» по результатам совместной проверке Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай и Министерства здравоохранения Республики Алтай выявлены нарушения условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - «ИЛП») и нарушения в части наличия помещений и оснащения прививочного кабинета: - один прививочный кабинет для детского и взрослого населения; - ИЛП хранятся в прививочном кабинете, отсутствует склад для хранения, нарушены условия хранения ИЛП. Таким образом, БУЗ РА «Улаганская районная больница» не соблюдаются условия хранения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции и медицинская деятельность осуществляется с нарушением требований действующего законодательства. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Приложением № 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" установлены требования к оснащению прививочного кабинета для взрослых. Стандарт оснащения прививочного кабинета для детей определяется приложением № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Таким образом, наличие одного прививочного кабинета для детей и взрослых противоречит требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" и приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Согласно п.п. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат обязан соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов; в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. Следовательно, хранение ИЛП в прививочном кабинете является нарушением условий хранений, установленных действующим законодательством. Таким образом, условия хранения ИЛП, не отвечающие требованиям действующего законодательства, может повлечь негативное воздействие на физико-химические свойства иммунобиологических лекарственных препаратов. При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Улаганская районная больница» усматривает угрозу жизни и здоровью граждан. Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Как следует из информации, поступившей из Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай 13.03.2023, в БУЗ РА «Улаганская районная больница» по результатам совместной проверке Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай и Министерства здравоохранения Республики Алтай выявлены нарушения условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - «ИЛП») и нарушения в части наличия помещений и оснащения прививочного кабинета: - один прививочный кабинет для детского и взрослого населения; - ИЛП хранятся в прививочном кабинете, отсутствует склад для хранения, нарушены условия хранения ИЛП. Таким образом, БУЗ РА «Улаганская районная больница» не соблюдаются условия хранения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции и медицинская деятельность осуществляется с нарушением требований действующего законодательства. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Приложением № 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" установлены требования к оснащению прививочного кабинета для взрослых. Стандарт оснащения прививочного кабинета для детей определяется приложением № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Таким образом, наличие одного прививочного кабинета для детей и взрослых противоречит требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" и приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Согласно п.п. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат обязан соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов; в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. Следовательно, хранение ИЛП в прививочном кабинете является нарушением условий хранений, установленных действующим законодательством. Таким образом, условия хранения ИЛП, не отвечающие требованиям действующего законодательства, может повлечь негативное воздействие на физико-химические свойства иммунобиологических лекарственных препаратов. При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Улаганская районная больница» усматривает угрозу жизни и здоровью граждан. Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "УЛАГАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" №04230371000005497332