Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Как следует из информации, поступившей из Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай 13.03.2023, в БУЗ РА «Улаганская районная больница» по результатам совместной проверке Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай и Министерства здравоохранения Республики Алтай выявлены нарушения условия хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - «ИЛП») и нарушения в части наличия помещений и оснащения прививочного кабинета: - один прививочный кабинет для детского и взрослого населения; - ИЛП хранятся в прививочном кабинете, отсутствует склад для хранения, нарушены условия хранения ИЛП. Таким образом, БУЗ РА «Улаганская районная больница» не соблюдаются условия хранения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции и медицинская деятельность осуществляется с нарушением требований действующего законодательства. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. В соответствии со ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона  "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи. Приложением № 2.1. приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" установлены требования к оснащению прививочного кабинета для взрослых. Стандарт оснащения прививочного кабинета для детей определяется приложением № 6 приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Таким образом, наличие одного прививочного кабинета для детей и взрослых противоречит требованиям приказа Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" и приказа Минздрава России от 07.03.2018 N 92н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям". Согласно п.п. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат обязан соблюдать правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" в помещениях для хранения лекарственных препаратов запрещается хранение пищевых продуктов, табачных изделий, напитков, за исключением питьевой воды, а также лекарственных препаратов, предназначенных для личного использования работниками субъекта обращения лекарственных препаратов; в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. Следовательно, хранение ИЛП в прививочном кабинете является нарушением условий хранений, установленных действующим законодательством. Таким образом, условия хранения ИЛП, не отвечающие требованиям действующего законодательства, может повлечь негативное воздействие на физико-химические свойства иммунобиологических лекарственных препаратов. При таких обстоятельствах Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Алтай в действиях БУЗ РА «Улаганская районная больница» усматривает угрозу жизни и здоровью граждан. Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.