Предостережение:

• В ходе проведения совместно с Управлением по контролю за оборотом наркотиков МВД по Республике Алтай международной операции «Пангея» в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств установлено, что в аптечном пункте ИП «Зырянова И.В.», расположенном по адресу: 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Чорос - Гуркина, д. 24, выявлены нарушения отпуска лекарственного препарата «Прегабалин» 75 мг № 56: - лекарственный препарат «Прегабалин» 75 мг № 56 по рецепту от 20.09.2023 № 328 серии 8407 выписан БУЗ РА «Шебалинская районная больница» гр. Филипповой О. М. на рецепт бланка старого образца. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, утвердивший указанную форму, утратил силу с 1 марта 2022 г. - при выписке рецепта от 03.07.2023 № 93 на лекарственный препарат «Прегабалин» 75 мг № 56 БУЗ РА «Шебалинская районная больница» не заполнена серия бланка. Таким образом, в действиях БУЗ РА «Шебалинская РБ» имеются факты нарушения требований действующего законодательства. Согласно п. 3 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным в сфере внутренних дел. В соответствии с абз. 2 п. 1 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" медицинский работник, оформивший рецепт с нарушением настоящего порядка, или руководитель медицинской организации обеспечивают своевременное переоформление требуемого для пациента рецепта. Минздрав России письмом от 27.01.2023 N 25-4/И/2-1145 «О правомерности отказа в отпуске лекарственных препаратов по рецептам, оформленным в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 14.01.2019 N 4н» сообщает о необходимости прекращения выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках старого образца. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.