Предостережение:

• Как следует из информации, поступившей из Управления Роспотребнадзора по Республике Алтай (далее - РПН по РА) от 02.10.2023 г., при осуществлении контрольного (надзорного) мероприятия РПН по РА установлен факт осуществления БУЗ РА «Улаганская районная больница» по адресу: с. Улаган, ул. Больничная, 20 (в здании инфекционного стационара) бактериологических исследований. Также из информации РПН по РА следует, что БУЗ РА «Улаганская районная больница» по адресу: с. Улаган, ул. Больничная, 30 осуществляет серологические исследования методом ИФА без наличия лицензии на работу с ПБА 3-4 группы патогенности. Согласно лицензии № Л041-01169-04/00381998 от 16.06.2020 г. БУЗ РА «Улаганская районная больница» по адресу: с. Улаган, ул. Больничная, 20 разрешены следующие виды работ (услуг): - при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по: инфекционным болезням; - при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по: инфекционным болезням. По адресу: с. Улаган, ул. Больничная, 30 разрешено осуществление деятельности только по клинической лабораторной диагностике. Таким образом, БУЗ РА «Улаганская районная больница» осуществляет медицинскую деятельность по медицинской микробиологии по адресам: с. Улаган, ул. Больничная, 30 и ул. Больничная, 20 при отсутствии данного вида деятельности в лицензии № Л041-01169-04/00381998 от 16.06.2020 г. Согласно п.10 ст.2 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях. В силу п. 46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию. Согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования. Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования и условия при осуществлении медицинской деятельности определены положениями Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". Согласно п. 1 ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" запрещается осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, по месту, не указанному в действующей лицензии, до внесения соответствующих изменений в реестре лицензий. Следовательно, БУЗ РА «Улаганская районная больница» вправе осуществлять медицинскую деятельность исключительно по указанному в лицензии адресу и выполнять виды работ (услуг) в соответствии с лицензией. В соответствии с п. 4 приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (далее - приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н) лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих формах: экстренная, неотложная, плановая. Согласно п. 5 приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н лабораторные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях: амбулаторно, в дневном стационаре, стационарно, вне медицинской организации (в том числе по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации и в соответствии с техническими требованиями к медицинским изделиям, предназначенным для использования вне лаборатории). В соответствии с п. 6 приказа Минздрава России от 18.05.2021 N 464н организация проведения клинических лабораторных исследований и микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется в соответствии с приложениями N 1 - N 8 к настоящим Правилам. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.