446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2023
🔔
Предостережение
Как следует из информации МВД по Республике Алтай (Управление по контролю за оборотом наркотиков) гр. Менухов Б.В. отравился лекарственным препаратом, обладающим психоактивным действием «Баклосан», который был приобретен в аптеке, расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А. В результате отрав... Еще...Как следует из информации МВД по Республике Алтай (Управление по контролю за оборотом наркотиков) гр. Менухов Б.В. отравился лекарственным препаратом, обладающим психоактивным действием «Баклосан», который был приобретен в аптеке, расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А. В результате отравления М. находился в реанимационном отделении БУЗ РА «Республиканская больница». Сведения о применении данного лекарственного препарата М. по назначению врача отсутствуют. В приложенных к информации документах имеется фото упаковки (флакона) вышеуказанного лекарственного препарата без штрих кода, на котором указаны только серия (10522) и срок годности (05 2025) лекарственного препарата.
В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ данных в программе «Мониторинг движения лекарственных препаратов». По результатам анализа установлено, что данная аптека зарегистрирована за ИП «Автаева О.В.» (ИНН: 638300959729). По состоянию на 28.12.2022 лекарственный препарат «Баклосан» серии 10522 имеется по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А в остатках в количестве 2 уп.
Таким образом, в действиях фармацевтических работников ИП «Автаева О.В.» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), в результате чего М. госпитализирован в реанимационное отделение, что указывает на причинение вреда жизни и здоровью гражданина.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Автаева Ольга Викторовна (ИНН: 638300959729) , адрес: 446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,
Предостережение:
Как следует из информации МВД по Республике Алтай (Управление по контролю за оборотом наркотиков) гр. Менухов Б.В. отравился лекарственным препаратом, обладающим психоактивным действием «Баклосан», который был приобретен в аптеке, расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А. В результате отравления М. находился в реанимационном отделении БУЗ РА «Республиканская больница». Сведения о применении данного лекарственного препарата М. по назначению врача отсутствуют. В приложенных к информации документах имеется фото упаковки (флакона) вышеуказанного лекарственного препарата без штрих кода, на котором указаны только серия (10522) и срок годности (05 2025) лекарственного препарата.
В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ данных в программе «Мониторинг движения лекарственных препаратов». По результатам анализа установлено, что данная аптека зарегистрирована за ИП «Автаева О.В.» (ИНН: 638300959729). По состоянию на 28.12.2022 лекарственный препарат «Баклосан» серии 10522 имеется по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А в остатках в количестве 2 уп.
Таким образом, в действиях фармацевтических работников ИП «Автаева О.В.» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), в результате чего М. госпитализирован в реанимационное отделение, что указывает на причинение вреда жизни и здоровью гражданина.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
638300959729
ОГРН
312632533100011
Наименование
Автаева Ольга Викторовна
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
446070, Область Самарская, Район Сызранский, Село Заборовка, Улица Октябрьская, 34 А,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Тадыев Дьоткон Касмаранович
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Как следует из информации МВД по Республике Алтай (Управление по контролю за оборотом наркотиков) гр. Менухов Б.В. отравился лекарственным препаратом, обладающим психоактивным действием «Баклосан», который был приобретен в аптеке, расположенной по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А. В результате отравления М. находился в реанимационном отделении БУЗ РА «Республиканская больница». Сведения о применении данного лекарственного препарата М. по назначению врача отсутствуют. В приложенных к информации документах имеется фото упаковки (флакона) вышеуказанного лекарственного препарата без штрих кода, на котором указаны только серия (10522) и срок годности (05 2025) лекарственного препарата.
В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ данных в программе «Мониторинг движения лекарственных препаратов». По результатам анализа установлено, что данная аптека зарегистрирована за ИП «Автаева О.В.» (ИНН: 638300959729). По состоянию на 28.12.2022 лекарственный препарат «Баклосан» серии 10522 имеется по адресу: с. Майма, ул. Ленина, 3А в остатках в количестве 2 уп.
Таким образом, в действиях фармацевтических работников ИП «Автаева О.В.» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), в результате чего М. госпитализирован в реанимационное отделение, что указывает на причинение вреда жизни и здоровью гражданина.