649000, Республика Алтай, Г. Горно-Алтайск, ПР-КТ Коммунистический, Д. Д.39, КВ.9
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.10.2023
🎯
Основание проведения
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов не в полном объеме
🔔
Предостережение
По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 19.10.2023 установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 649455, Республика Алтай, Усть - Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно: отсутств... Еще...По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 19.10.2023 установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 649455, Республика Алтай, Усть - Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно: отсутствуют лекарственные препараты (МНН) «Сеннозиды А и В» и «Кагоцел».
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ТЕНОВА НАДЕЖДА ЕШТУЕВНА (ИНН: 040300014641) , адрес: 649000, Республика Алтай, Г. Горно-Алтайск, ПР-КТ Коммунистический, Д. Д.39, КВ.9
Предостережение:
По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 19.10.2023 установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 649455, Республика Алтай, Усть - Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно: отсутствуют лекарственные препараты (МНН) «Сеннозиды А и В» и «Кагоцел».
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
040300014641
ОГРН
304040424400019
Наименование
ТЕНОВА НАДЕЖДА ЕШТУЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.11
Наименование
Торговля розничная преимущественно пищевыми продуктами, включая напитки, и табачными изделиями в неспециализированных магазинах
Объект контроля
Адрес
649000, Республика Алтай, Г. Горно-Алтайск, ПР-КТ Коммунистический, Д. Д.39, КВ.9
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Тадыев Дьоткон Касмаранович
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов не в полном объеме
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 19.10.2023 установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 649455, Республика Алтай, Усть - Канский район, с. Ябоган, ул. Ойношева, д. 14/2, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется не в полном объеме, а именно: отсутствуют лекарственные препараты (МНН) «Сеннозиды А и В» и «Кагоцел».
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.