|
Значение |
При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях:
По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 24.10.2023 установлено, что в аптечных пунктах, расположенных по адресам, минимальный ассортимент лекарственных препаратов имеется в неполном объеме:
- 649000, Республика Алтай, г. Горно – Алтайск, пр. Коммунистический, д. 140, отсутствует лекарственный препарат «Висмута трикалия дицитрат»;
- 649006, Республика Алтай, г. Горно – Алтайск, пр. Коммунистический, д. 77, отсутствует лекарственный препарат «Висмута трикалия дицитрат»;
- 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Майма, ул. Ленина, д. 44А, отсутствует лекарственный препарат «Сеннозиды А и В».
В соответствии с п. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения N 4.
Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |