Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ " УСТЬ-КАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04240371000010128414
🔢 ИНН:
0403001991
🆔 ОГРН:
1020400558254
📍 Адрес:
649450, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н УСТЬ-КАНСКИЙ, С. УСТЬ-КАН, УЛ. ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д.3,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2024
🎯
Основание проведения
Вакцины «Ултрикс», «Совигрипп» имеют статус "отгружены", но на баланс БУЗ РА «Усть-Канская районная больница» не приняты (фактически вакцины использованы.
🔔
Предостережение
связи с получением данных о признаках нарушений:
Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" ... Еще...связи с получением данных о признаках нарушений:
Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" далее - «постановление РФ от 14.12.2018 N 1556»),
выражающиеся в следующем:
По информации БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» по состоянию на 02.04.2024 в статусе «отгружен» в ФГИС МДЛП имеются вакцины «Ултрикс», «Совигрипп», но в то же время на баланс БУЗ РА «Усть-Канская районная больница» не приняты (фактически вакцины использованы):
«Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» р-р для в/м введ. 230923 до 30.09.24 (42 кор/шт):
046600047309120000035473741
046600047309120000035485913
046600047309120000035287632
046600047309120000035232275
046600047309120000035470650
046600047309120000035290958
046600047309120000035239326
046600047309120000035039977
046600047309120000035310290
046600047309120000035390979
046600047309120000035383733
046600047309120000035439826
046600047309120000035098555
046600047309120000035294232
046600047309120000035479025
046600047309120000035465310
046600047309120000035376742
046600047309120000035116795
046600047309120000035068198
046600047309120000035135592
046600047309120000035498160
046600047309120000035003744
046600047309120000035408433
046600047309120000035250172
046600047309120000035332614
046600047309120000035454670
046600047309120000035107368
046600047309120000035444407
046600047309120000035479078
046600047309120000035473435
046600047309120000035149363
046600047309120000035486928
046600047309120000035250193
046600047309120000035894051
046600047309120000035473355
046600047309120000035495860
046600047309120000035289595
046600047309120000035104415
046600047309120000035130214
046600047309120000035155502
046600047309120000035344700
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ " УСТЬ-КАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0403001991) , адрес: 649450, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н УСТЬ-КАНСКИЙ, С. УСТЬ-КАН, УЛ. ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д.3,
Предостережение:
связи с получением данных о признаках нарушений:
Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" далее - «постановление РФ от 14.12.2018 N 1556»),
выражающиеся в следующем:
По информации БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» по состоянию на 02.04.2024 в статусе «отгружен» в ФГИС МДЛП имеются вакцины «Ултрикс», «Совигрипп», но в то же время на баланс БУЗ РА «Усть-Канская районная больница» не приняты (фактически вакцины использованы):
«Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» р-р для в/м введ. 230923 до 30.09.24 (42 кор/шт):
046600047309120000035473741
046600047309120000035485913
046600047309120000035287632
046600047309120000035232275
046600047309120000035470650
046600047309120000035290958
046600047309120000035239326
046600047309120000035039977
046600047309120000035310290
046600047309120000035390979
046600047309120000035383733
046600047309120000035439826
046600047309120000035098555
046600047309120000035294232
046600047309120000035479025
046600047309120000035465310
046600047309120000035376742
046600047309120000035116795
046600047309120000035068198
046600047309120000035135592
046600047309120000035498160
046600047309120000035003744
046600047309120000035408433
046600047309120000035250172
046600047309120000035332614
046600047309120000035454670
046600047309120000035107368
046600047309120000035444407
046600047309120000035479078
046600047309120000035473435
046600047309120000035149363
046600047309120000035486928
046600047309120000035250193
046600047309120000035894051
046600047309120000035473355
046600047309120000035495860
046600047309120000035289595
046600047309120000035104415
046600047309120000035130214
046600047309120000035155502
046600047309120000035344700
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0403001991
ОГРН
1020400558254
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ " УСТЬ-КАНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
649450, РЕСПУБЛИКА АЛТАЙ, Р-Н УСТЬ-КАНСКИЙ, С. УСТЬ-КАН, УЛ. ЮБИЛЕЙНАЯ, Д. Д.3,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Тадыев Дьоткон Касмаранович
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
Вакцины «Ултрикс», «Совигрипп» имеют статус "отгружены", но на баланс БУЗ РА «Усть-Канская районная больница» не приняты (фактически вакцины использованы.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
связи с получением данных о признаках нарушений:
Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" далее - «постановление РФ от 14.12.2018 N 1556»),
выражающиеся в следующем:
По информации БУЗ РА «Центр по профилактике и борьбе со СПИД» по состоянию на 02.04.2024 в статусе «отгружен» в ФГИС МДЛП имеются вакцины «Ултрикс», «Совигрипп», но в то же время на баланс БУЗ РА «Усть-Канская районная больница» не приняты (фактически вакцины использованы):
«Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная» р-р для в/м введ. 230923 до 30.09.24 (42 кор/шт):
046600047309120000035473741
046600047309120000035485913
046600047309120000035287632
046600047309120000035232275
046600047309120000035470650
046600047309120000035290958
046600047309120000035239326
046600047309120000035039977
046600047309120000035310290
046600047309120000035390979
046600047309120000035383733
046600047309120000035439826
046600047309120000035098555
046600047309120000035294232
046600047309120000035479025
046600047309120000035465310
046600047309120000035376742
046600047309120000035116795
046600047309120000035068198
046600047309120000035135592
046600047309120000035498160
046600047309120000035003744
046600047309120000035408433
046600047309120000035250172
046600047309120000035332614
046600047309120000035454670
046600047309120000035107368
046600047309120000035444407
046600047309120000035479078
046600047309120000035473435
046600047309120000035149363
046600047309120000035486928
046600047309120000035250193
046600047309120000035894051
046600047309120000035473355
046600047309120000035495860
046600047309120000035289595
046600047309120000035104415
046600047309120000035130214
046600047309120000035155502
046600047309120000035344700