Предостережение:

• При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Как следует из обращения, Мамайкиной Натальи Викторовны (далее - заявитель) является инвалидом III группы, страдает эпилепсией. Заявитель с января 2024 года не обеспечен лекарственным препаратом «Кеппра». Лечащий врач отказался в выписке данного льготного лекарственного препарата по причине отсутствия в аптеке БУЗ РА «Чемальская районная больница». Таким образом, в действиях БУЗ РА "Чемальская РБ" имеются нарушения требований действующего законодательства. В соответствии со ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон) каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается в том числе оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Согласно ст. 19 Федерального закона каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В соответствии с ч. 4 ст. 10 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Согласно п. 2 и п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона медицинская организация обязана: - организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; - обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов. В соответствии с приложением приказа Минздрава России от 24.12.2012 № 1541н "Об утверждении стандартов медицинской помощи при эпилепсии» лекарственный препарат МНН «Леветирацетам» (ТН «Каппра») входит в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения при лечении эпилепсии. Согласно распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» лекарственный препарат МНН «Леветирацетам» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с Клиническими рекомендациями "Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей" лекарственный препарат МНН «Леветирацетам» разрешен к применению в Российской Федерации в виде монотерапии с целью прекращения приступов. Таким образом, врачом БУЗ РА «Чемальская районная больница» вышеуказанные требования действующего законодательства не выполнены, что повлекло угрозу причинения вреда жизни и здоровью заявителя. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований (далее - предостережение) и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.