Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙ"
№04240661000010629666

🔢 ИНН:	6321288543
🆔 ОГРН:	1126320005536
📍 Адрес:	432048, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. КИРОВА, Д. Д.36, ПОМЕЩЕНИЕ 102
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	17.05.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙ" (ИНН: 6321288543) , адрес: 432048, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. КИРОВА, Д. Д.36, ПОМЕЩЕНИЕ 102

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6321288543
ОГРН проверяемого лица	1126320005536
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	432048, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. КИРОВА, Д. Д.36, ПОМЕЩЕНИЕ 102

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Тадыев Дьоткон Касмаранович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Безрецептурный отпуск лекарственных средств
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Как следует из информации Отдела МВД РФ по городу Горно-Алтайску, 25.03.2024 в ОМВД России по г. Горно-Алтайску поступило сообщение из БУЗ РА «Республиканская больница» по факту обращения за медицинской помощью Красавина В.В. В ходе работы сотрудниками полиции установлено, что 25.03.2024 Романосов А.В. совместно с Красавиным В.В. без назначения врача, находясь в аптеке «Аптека 04 Плюс» по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, приобрели лекарственный препарат «Баклосан», отпускаемый строго по рецепту врача. В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ лицензии контролируемого лица, по результатам которого установлено, что по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Май». Таким образом, в действиях фармацевтических работников «Аптеки 04 Плюс» ООО «Май» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), повлекшие причинение вреда Красавину В.В. В соответствии с абз. 2 п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности обязан, в том числе соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н). Согласно п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Согласно п. 13 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. Согласно п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Таким образом, неисполнение ООО «Май» требований вышеуказанных нормативно-правовых актов повлекло угрозу причинения вреда жизни и причинение вреда здоровью Красавина В.В.

Значение

Как следует из информации Отдела МВД РФ по городу Горно-Алтайску, 25.03.2024 в ОМВД России по г. Горно-Алтайску поступило сообщение из БУЗ РА «Республиканская больница» по факту обращения за медицинской помощью Красавина В.В. В ходе работы сотрудниками полиции установлено, что 25.03.2024 Романосов А.В. совместно с Красавиным В.В. без назначения врача, находясь в аптеке «Аптека 04 Плюс» по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, приобрели лекарственный препарат «Баклосан», отпускаемый строго по рецепту врача. В ходе предварительной проверки поступившей информации сотрудниками ТО Росздравнадзора по Республике Алтай проведен анализ лицензии контролируемого лица, по результатам которого установлено, что по адресу: г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, 164, фармацевтическая деятельность осуществляется ООО «Май». Таким образом, в действиях фармацевтических работников «Аптеки 04 Плюс» ООО «Май» имеются факты нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности (безрецептурный отпуск лекарственного препарата), повлекшие причинение вреда Красавину В.В. В соответствии с абз. 2 п.п. «е» п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности обязан, в том числе соблюдать правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н утверждены «Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н). Согласно п. 6 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта. Согласно п. 13 приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения. Согласно п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Таким образом, неисполнение ООО «Май» требований вышеуказанных нормативно-правовых актов повлекло угрозу причинения вреда жизни и причинение вреда здоровью Красавина В.В.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МАЙ" №04240661000010629666