Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№04250371000019620292

🔢 ИНН:
0411008373
🆔 ОГРН:
1020400768266
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.10.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0411008373)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Алтай

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0411008373
ОГРН проверяемого лица 1020400768266
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нонукова Ирина Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сопо Экемель Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно выгрузке отчета «Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» в сентябре месяце БУЗ РА «Республиканская больница» произведен повторный вывод из оборота лекарственных препаратов, а именно; «Кадсила» Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения, серия B3615/1; «Трамадол», раствор для инъекций, серия 100225; «Итилокт» концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аторвастатин», таблетки покрытые оболочкой, серия 680425; «Лизиноприл» таблетки серии 70524; «Преднизолон», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 20224; «Кеторолак», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 71223; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Итилокт», концентрат для приготовления инфузий, серия 20425 2 упаковки; «Сульмаграф», Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Парацетамол», такблетки, серия 3240924; «Преднизолон», раствор для внутреннего и внутримышечного введения, серия 20224; «ДРОТАВЕРИН», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Фосфоглив», Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 1110924; «Омепразол», капсулы, серия 60425; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 460225; «Парацетамол», таблетки, серия 3240924; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824; «Таксакад», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия AQ101224; «Лидокаин», раствор для инъекций, серия 731224; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Линезолид», раствор для инфузий, серия 20924; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Супрастин», таблетки, серия V574A1124; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Бисопролол», таблетки, покрытые оболочкой, серия 491124; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Преднизолон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 20224; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Лоперамид-Акрихин», капсулы, серия 6910924; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425 - 3 упаковки; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325; «Фосфоглив», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 820824; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Глицин», таблетки защечные и подъязычные, серия 541123; «Диклофенак Велфарм», раствор для внутримышечного введения, серия 1121224; «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения, серия 271124; «Дротаверин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Хлоропирамин», таблетки, серия 80424; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824»; «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 100624; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Порталак», сироп, серия 26102084; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325 по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «г» п. 6 постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). БУЗ РА «Республиканская больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.11.2020 № Л041-01169-04/00560892, выданной Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии требований частей 7, 11 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Согласно выгрузке отчета «Нарушения. Попытка повторного вывода из оборота» в сентябре месяце БУЗ РА «Республиканская больница» произведен повторный вывод из оборота лекарственных препаратов, а именно; «Кадсила» Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутреннего введения, серия B3615/1; «Трамадол», раствор для инъекций, серия 100225; «Итилокт» концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аторвастатин», таблетки покрытые оболочкой, серия 680425; «Лизиноприл» таблетки серии 70524; «Преднизолон», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 20224; «Кеторолак», раствор для мышечного и внутримышечного введения, серии 71223; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Итилокт», концентрат для приготовления инфузий, серия 20425 2 упаковки; «Сульмаграф», Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Парацетамол», такблетки, серия 3240924; «Преднизолон», раствор для внутреннего и внутримышечного введения, серия 20224; «ДРОТАВЕРИН», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Амлодипин-Прана», таблетки, серия 110425; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Фосфоглив», Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 1110924; «Омепразол», капсулы, серия 60425; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 460225; «Парацетамол», таблетки, серия 3240924; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824; «Таксакад», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия AQ101224; «Лидокаин», раствор для инъекций, серия 731224; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Линезолид», раствор для инфузий, серия 20924; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Супрастин», таблетки, серия V574A1124; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Бисопролол», таблетки, покрытые оболочкой, серия 491124; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Преднизолон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 20224; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Лоперамид-Акрихин», капсулы, серия 6910924; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425 - 3 упаковки; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325; «Фосфоглив», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, серия 820824; «Эноксапарин-Бинергия», раствор для инъекций, серия 10325; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 161024; «Перекись водорода», раствор для местного и наружного применения, серия 10125; «Глицин», таблетки защечные и подъязычные, серия 541123; «Диклофенак Велфарм», раствор для внутримышечного введения, серия 1121224; «Этиловый спирт», концентрат для приготовления раствора для наружного применения, серия 271124; «Дротаверин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 240524; «Хлоропирамин», таблетки, серия 80424; «Сульмаграф», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, серия 40125; «Итилокт», концентрат для приготовления раствора для инфузий, серия 20425; «Аскорбиновая кислота», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 1870824»; «Цитиколин», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 100624; «Кеторолак», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 71223; «Тиамин», раствор для внутримышечного введения, серия 340724; «Порталак», сироп, серия 26102084; «Натрия хлорид», раствор для инфузий, серия 740325 по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии с пп. «а» п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, предметом контроля является соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. Согласно пп. «г» п. 6 постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") на медицинские организации, осуществляющие медицинскую деятельность, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ). БУЗ РА «Республиканская больница» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 16.11.2020 № Л041-01169-04/00560892, выданной Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет медицинскую деятельность по адресу места осуществления медицинской деятельности: – 649002, Республика Алтай, городской округ город Горно-Алтайск, Горно-Алтайск, Коммунистический пр-кт, д. 130. В соответствии требований частей 7, 11 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой