РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА+"
№04250521000019024616

🔢 ИНН:
0400021213
🆔 ОГРН:
1230400000159
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА+" (ИНН: 0400021213)

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Алтай

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 0400021213
ОГРН проверяемого лица 1230400000159
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВИЦЕННА+"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.90
Наименование проверочного листа Деятельность в области медицины прочая

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нонукова Ирина Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сопо Экемель Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Авиценна+» (сокращенное наименование – ООО «Авиценна+»), ИНН – 0400021213; ОГРН: 1230400000159, адрес места нахождения – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00665201 от 20.07.2023, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров. Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции. В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя: 1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации; 4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга; 5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров; 6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г. Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ. На основании вышеизложенного, а также в целях предотвращения нарушений действующего законодательства, прошу принять решение об объявлении предостережения контролируемому лицу – ООО «Авиценна+», ИНН – 0400021213; ОГРН: 1230400000159, адрес юридического лица – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Авиценна+» (сокращенное наименование – ООО «Авиценна+»), ИНН – 0400021213; ОГРН: 1230400000159, адрес места нахождения – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00665201 от 20.07.2023, выдана Министерством здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров. Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции. В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя: 1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации; 4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга; 5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров; 6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г. Таким образом, с 01.09.2024 медицинские организации и другие организации, которые имеют лицензию на осуществление медицинской деятельности и используют в своей деятельности медицинские изделия, подлежащие маркировке, обязаны регистрироваться и подавать сведения в ГИС МТ. На основании вышеизложенного, а также в целях предотвращения нарушений действующего законодательства, прошу принять решение об объявлении предостережения контролируемому лицу – ООО «Авиценна+», ИНН – 0400021213; ОГРН: 1230400000159, адрес юридического лица – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой