Предостережение:

• Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения проведен мониторинг сведений, содержащихся в Государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее – ГИС МТ) установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «АВТОПЕРЕВОЗЧИКАЛТАЯ 04» (сокращенное наименование – ООО «АВТОПЕРЕВОЗЧИКАЛТАЯ 04»), ИНН – 0400017320; ОГРН: 1210400001404, адрес места нахождения – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, Г.А.Калкина, д. 52, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01169-04/00621406 от 17.10.2022, выдана Министерство здравоохранения Республики Алтай, по состоянию на момент составления настоящего мотивированного представления, не зарегистрирован в ГИС МТ, что свидетельствует о нарушении обязательных требований в рамках осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. В государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ) регистрируются участники оборота медицинских изделий при осуществлении деятельности, связанной с вводом товаров в оборот, оборотом и (или) выводом из оборота товаров. Регистрация в ГИС МТ (в системе Честный знак) — необходимое требование для всех участников оборота маркированной продукции. В соответствии с требованиями ч. 5, 6 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 № 381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Информация, содержащаяся в информационной системе мониторинга (ГИС МТ), в обязательном порядке должна включать в себя: 1) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга участниках оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 2) сведения о зарегистрированных в информационной системе мониторинга товарах, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации; 3) сведения о средствах идентификации, нанесенных на товары (на упаковку товаров или на иной материальный носитель, предназначенный для нанесения средства идентификации), подлежащие обязательной маркировке средствами идентификации; 4) сведения о технических средствах информационного обмена, используемых участниками оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для обмена информацией с информационной системой мониторинга; 5) сведения о нарушениях требований об обязательной маркировке товаров средствами идентификации, выявленных потребителями этих товаров; 6) иные сведения, подлежащие обязательному размещению в информационной системе мониторинга в соответствии с настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. В соответствии с п.п. «б» п.3 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (далее Правила № 894) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами № 894, сведения о выводе из оборота указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г.