Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТА-СЕРВИС"
№04250661000018078697
🔢 ИНН:
0401040152
🆔 ОГРН:
1040400507487
📍 Адрес:
649007, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д 199
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.05.2025
🎯
Основание проведения
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предприни... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
ООО "Аванта-Сервис" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.06.2014 №Л042-01169-04/00264137, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 649007, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Ленина, д. 199.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО "Аванта - Сервис" в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– не заполнены сведения об оборудовании фармацевтической организации;
– отсутствует действующее штатное расписание.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
🔔
Предостережение
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предприни... Еще...В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
ООО "Аванта-Сервис" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.06.2014 №Л042-01169-04/00264137, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 649007, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Ленина, д. 199.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО "Аванта - Сервис" в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– не заполнены сведения об оборудовании фармацевтической организации;
– отсутствует действующее штатное расписание.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТА-СЕРВИС" (ИНН: 0401040152) , адрес: 649007, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д 199
Предостережение:
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
ООО "Аванта-Сервис" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.06.2014 №Л042-01169-04/00264137, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 649007, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Ленина, д. 199.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО "Аванта - Сервис" в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– не заполнены сведения об оборудовании фармацевтической организации;
– отсутствует действующее штатное расписание.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0401040152
ОГРН
1040400507487
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АВАНТА-СЕРВИС"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
649007, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д 199
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Нонукова Ирина Васильевна
ФИО инспектора
Жуковец Олеся Юрьевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
ООО "Аванта-Сервис" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.06.2014 №Л042-01169-04/00264137, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 649007, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Ленина, д. 199.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО "Аванта - Сервис" в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– не заполнены сведения об оборудовании фармацевтической организации;
– отсутствует действующее штатное расписание.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Согласно пп. «р» п. 6 на лицензиата возложена обязанность размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) сведений о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в части соблюдения требований в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.
ООО "Аванта-Сервис" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 17.06.2014 №Л042-01169-04/00264137, является лицензиатом который осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресу места осуществления деятельности: 649007, Республика Алтай, г Горно-Алтайск, ул Ленина, д. 199.
В результате мониторинга «Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций» (далее - ФРМО) и «Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников» установлено отсутствие в карточке организации ООО "Аванта - Сервис" в единой государственной информационной системе следующих сведений:
– не заполнены сведения об оборудовании фармацевтической организации;
– отсутствует действующее штатное расписание.
Данный факт свидетельствует о неисполнении ст. 91.1 Федерального закона № 323- ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «а» п. 6, пп. «б», п. 10 раздела III Приложение № 1 «Состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».