|
🔢 ИНН:
|
0410001390 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1030400664986 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.08.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ЧЕМАЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0410001390)
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Республики Алтай |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 0410001390 |
|---|---|
| ОГРН | 1030400664986 |
| Наименование | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ЧЕМАЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | низкий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Табаева Вера Васильевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 04.08.2025 установлено, что в аптеке, расположенном по адресу: - 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Чемальская, д. 4 (Аптека) не в полном объеме имеется минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно отсутствуют лекарственные препараты: «Беклометазон», «Изосорбида Динитрат», «Изосорбида Мононитра», «Ранитидин». Минимальный ассортимент ЛП в аптеке (РЗН): Субъект РФ Наименование организации ИНН Адрес МНН Республика Алтай БУЗ РА «Чемалдьская РБ» 0410001390 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Чемальская, д. 4 «Беклометазон», «Изосорбида Динитрат», «Изосорбида Мононитра», «Ранитидин». В соответствии ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения № 4. Таким образом, в действиях ООО «Арбик» имеется неисполнение требований действующего законодательства п. 2 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | При осуществлении Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях: По результатам анализа ФГИС «МДЛП» по состоянию на 04.08.2025 установлено, что в аптеке, расположенном по адресу: - 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Чемальская, д. 4 (Аптека) не в полном объеме имеется минимальный ассортимент лекарственных препаратов, а именно отсутствуют лекарственные препараты: «Беклометазон», «Изосорбида Динитрат», «Изосорбида Мононитра», «Ранитидин». Минимальный ассортимент ЛП в аптеке (РЗН): Субъект РФ Наименование организации ИНН Адрес МНН Республика Алтай БУЗ РА «Чемалдьская РБ» 0410001390 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Чемальская, д. 4 «Беклометазон», «Изосорбида Динитрат», «Изосорбида Мононитра», «Ранитидин». В соответствии ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Согласно п.п. «г» п. 1 постановления Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» настоящие Правила устанавливают порядок формирования минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно разделу 2 приложения № 4. Таким образом, в действиях ООО «Арбик» имеется неисполнение требований действующего законодательства п. 2 приложения № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р. |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |