Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
№04250661000018877146

🔢 ИНН:
2227005590
🆔 ОГРН:
1022200561020
📍 Адрес:
Респ Алтай, Майминский р-н, село Соузга, ул Трактовая, зд 31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК" (ИНН: 2227005590) , адрес: Респ Алтай, Майминский р-н, село Соузга, ул Трактовая, зд 31

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Республики Алтай

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2227005590
ОГРН проверяемого лица 1022200561020
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРБИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Респ Алтай, село Усть-Кокса, ул Советская, д 89
Адрес объекта проведения КНМ Респ Алтай, Майминский р-н, село Манжерок, ул Дружбы, зд 2Б
Адрес объекта проведения КНМ Респ Алтай, Майминский р-н, село Соузга, ул Трактовая, зд 31

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нонукова Ирина Васильевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сопо Экемель Олеговна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. В соответствии с п.п. «е» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Согласно требованиям части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 определен порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав (п.п.г). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ООО «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 14.08.2025 без движения в количестве в количестве 6263 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 164; – 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 107; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 66; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 2; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Соузга, ул. Трактовая, зд. 31; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с.Майма, ул. Подгорная, д. 35; – 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Торговый ряд, д. 2/2; – 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Иогач, ул. Центральная, д. 3; – 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с.Усть-Кокса, ул. Советская, д. 89; – 649450, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Усть-Кан, ул. Октябрьская, д. 12; – 649220, Республика Алтай, Шебалинский район, с. Шебалино, ул. Советская, д. 66; – 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 2; – 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Пограничная, зд. 33Б; – 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Элекмонар, ул. Советская, д. 17; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Манжерок, ул. Дружбы, зд. 2Б.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. В соответствии с п.п. «е» п.6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Согласно требованиям части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Пунктом 1 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 определен порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав (п.п.г). Создание, развитие и эксплуатация системы мониторинга осуществляется на основе обеспечения полноты, достоверности, сохранности принимаемой и передаваемой информации с использованием системы мониторинга информации и определен пп. «а» п. 12 главы IV Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее - Положение о МДЛП). На основании пп. «б» и «г» п. 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. ООО «Арбик» (ИНН: 2227005590; ОГРН: 1022200561020) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 28.02.2019 № Л042-01169-04/00590271, выданную Министерством здравоохранения Республики Алтай. Лицензиат осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в части обращения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно выгрузке отчета «Остатки лекарственных препаратов без движения» из ФГИС МДЛП на балансе аптечной организации числятся остатки лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся по состоянию на 14.08.2025 без движения в количестве в количестве 6263 упаковок по адресу места осуществления деятельности: – 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 164; – 649002, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 107; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 66; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр. Коммунистический, д. 2; – 649000, Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, ул. Г.И. Чорос-Гуркина, д. 39; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Соузга, ул. Трактовая, зд. 31; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с.Майма, ул. Подгорная, д. 35; – 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Чемал, ул. Торговый ряд, д. 2/2; – 649140, Республика Алтай, Турочакский район, с. Иогач, ул. Центральная, д. 3; – 649490, Республика Алтай, Усть-Коксинский район, с.Усть-Кокса, ул. Советская, д. 89; – 649450, Республика Алтай, Усть-Канский район, с. Усть-Кан, ул. Октябрьская, д. 12; – 649220, Республика Алтай, Шебалинский район, с. Шебалино, ул. Советская, д. 66; – 649440, Республика Алтай, Онгудайский район, с. Онгудай, ул. Ленина, д. 2; – 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Пограничная, зд. 33Б; – 649240, Республика Алтай, Чемальский район, с. Элекмонар, ул. Советская, д. 17; – 649100, Республика Алтай, Майминский район, с. Манжерок, ул. Дружбы, зд. 2Б.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой