|
🔢 ИНН:
|
040101342408 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
322040000007279 |
|
📍 Адрес:
|
649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Советская, д. 51 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
27.08.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АСПЕМБИТОВА АСЕЛЬ ЕРКИНОВНА (ИНН: 040101342408) , адрес: 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Советская, д. 51
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 040101342408 |
|---|---|
| ОГРН | 322040000007279 |
| Наименование | АСПЕМБИТОВА АСЕЛЬ ЕРКИНОВНА |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Советская, д. 51 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Табаева Вера Васильевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Нонукова Ирина Васильевна |
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай |
|---|
| Текст | В связи с получением данных о признаках нарушений: ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «в» п. 2 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049, пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «л» п. 44 раздела IV постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», выражающиеся в следующем: В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО, ФРМР ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 26.08.2025 ИП «Аспембитова А.Е.» отсутствует регистрация в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ по осуществлению фармацевтической деятельности на территории Республики Алтай, вследствие чего основные сведения о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в ЕГИСЗ не представлены. В соответствии с пп. «л» п. 44 раздела IV Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». ИП «Аспембитова А.Е» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.05.2023 № Л042-01169-04/00653053, осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресам места осуществления деятельности: – 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Советская, д. 51. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В связи с получением данных о признаках нарушений: ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации», пп. «в» п. 2 постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049, пп. «р» п. 6, п. 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», пп. «л» п. 44 раздела IV постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», выражающиеся в следующем: В результате проведения сверки сведений, содержащихся в Едином реестре лицензий Росздравнадзора, Федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и Федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее – ФРМО, ФРМР ЕГИСЗ) установлено, что по состоянию на 26.08.2025 ИП «Аспембитова А.Е.» отсутствует регистрация в ФРМО и ФРМР ЕГИСЗ по осуществлению фармацевтической деятельности на территории Республики Алтай, вследствие чего основные сведения о фармацевтической организации и о фармацевтических работниках в ЕГИСЗ не представлены. В соответствии с пп. «л» п. 44 раздела IV Положения о ЕГИСЗ, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее - постановление № 140) поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе фармацевтические организации. В соответствии с пп. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». ИП «Аспембитова А.Е» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.05.2023 № Л042-01169-04/00653053, осуществляет хранение, отпуск и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения по адресам места осуществления деятельности: – 649780, Республика Алтай, р-н Кош-Агачский, с Кош-Агач, ул Советская, д. 51. Неразмещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о фармацевтической организации в ФРМО и о фармацевтических работниках в ФРМР, в составе, установленном Положением № 140, приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение № 547). Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности». |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |