Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "КОШ-АГАЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "
№04250661000019246762
🔢 ИНН:
0401000671
🆔 ОГРН:
1020400508039
📍 Адрес:
649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д. 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2025
🎯
Основание проведения
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце... Еще...В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 12 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп
СОТАЛОЛ 12
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце... Еще...В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 12 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп
СОТАЛОЛ 12
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "КОШ-АГАЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА " (ИНН: 0401000671) , адрес: 649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д. 3
Предостережение:
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 12 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп
СОТАЛОЛ 12
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0401000671
ОГРН
1020400508039
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "КОШ-АГАЧСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА "
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
649780, Республика Алтай, Кош-Агачский район, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д. 3
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора
Сопо Экемель Олеговна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 12 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп
СОТАЛОЛ 12
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 12 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (РВ), уп
СОТАЛОЛ 12
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Кош-Агачская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
