Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№04250661000019247013
🔢 ИНН:
0404002860
🆔 ОГРН:
1020400559618
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2025
🎯
Основание проведения
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе меся... Еще...В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 10 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
ИНСУЛИН ЛИЗПРО 2
МОРФИН 6
ЭВОГЛИПТИН 2
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Онгудайская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе меся... Еще...В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 10 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Онгудайская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 0404002860)
Предостережение:
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 10 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
ИНСУЛИН ЛИЗПРО 2
МОРФИН 6
ЭВОГЛИПТИН 2
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Онгудайская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
0404002860
ОГРН
1020400559618
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АЛТАЙ "ОНГУДАЙСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Бурулова Клара Васильевна
ФИО инспектора
Сопо Экемель Олеговна
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Алтай
Основание проведения
Текст
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 10 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
ИНСУЛИН ЛИЗПРО 2
МОРФИН 6
ЭВОГЛИПТИН 2
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Онгудайская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений ФГИС МДЛП ТО Росздравнадзора по Республике Алтай установлены факты нарушений лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Согласно выгрузке отчета «Выбытие ЛП при не постановке на баланс» из ФГИС МДЛП БУЗ РА «Онгудайская РБ» в августе месяце реализованы лекарственные препараты в количестве 10 уп. без постановки на баланс учреждения через РВ, а именно:
МНН Объем выбытий с нарушением (ККТ), уп
ИНСУЛИН ЛИЗПРО 2
МОРФИН 6
ЭВОГЛИПТИН 2
Данный факт свидетельствует о неисполнении БУЗ РА «Онгудайская РБ» ч. 7, 11 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. «а» п. 12 главы IV постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", пп. «е» п. 6, п. 7 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
